| РКИ № | 440 от 27 августа 2018 г. |
| Препарат: | EndoTAG-1 (Паклитаксел) |
| Разработчик: | Синкор Байотекнолоджи Ко., Лтд./SynCore Biotechnology Co., Ltd. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 августа 2018 г. |
| Окончание: | 30 июля 2021 г. |
| Страна: | Тайвань |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | №CT 4006 |
Изучение безопасности, эффективности и качество жизни при лечении комбинированной терапией препаратом EndoTAG-1 с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы
подробнее| РКИ № | 789 от 27 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Паклитаксел (ABI-007, Абраксан) |
| Разработчик: | «МИКЕЛАНДЖЕЛО ТЕХ С.Р.Л.» (Фонд Микеланджело) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | №№ FM-12-B01 (EudraCT 2012-003481-41) |
Первичная цель • Сравнить показатель Патологоанатомического Полного Ответа (пПО, определяемый как ypT0-Tis, ypN0) для абраксана (Абраксан®, абраксан) и паклитаксела. Вторичные цели • Сравнить показатели пПО в двух основных подгруппах с эстроген-рецептор (ЭР) положительными и / или прогестерон-рецептор (ПгР) положительными опухолями, а также отдельно в подгруппе с трижды негативными опухолями. • Сравнить показатель общего клинического ответа (кОО) после первых четырех циклов применения абраксана по сравнению с паклитакселом. • Сравнить показатель кОО после проведения полного курса дооперационной химиотерапии (т.е. до хирургического вмешательства) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить бессобытийную выживаемость (БСВ, т. е. прогрессирование заболевания во время первичной терапии или рецидив болезни после хирургического вмешательства) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить отдаленную БСВ (ОБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить локальную БСВ (ЛБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить региональную БСВ (РБСВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Сравнить общую выживаемость (ОВ) в исследуемых группах применения абраксана и паклитаксела. • Оценить переносимость схем лечения в разных группах исследования. • Провести молекулярные и клинические анализы с целью оценки наличия прогностических маркеров пользы.
подробнее| РКИ № | 149 от 4 марта 2013 г. |
| Препарат: | Паклитаксел |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | № PACLIT-10-2011 |
Сравнить клиническую эффективность и безопасность с последующим установлением терапевтической эквивалентности препаратов Паклитаксел, производства компании «Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий 175 мг и Таксол® производства «Бристол-Майерс Сквибб» (Италия) в лекарственной форме концентрат для инфузий в комбинации с Доксорубицином.
подробнее| РКИ № | 50 от 17 мая 2012 г. |
| Препарат: | Паклитаксел |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 мая 2012 г. |
| Окончание: | 2 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н |
| Протокол № | № PACLIT-10-2011 |
Сравнить клиническую эффективность и безопасность с последующим установлением терапевтической эквивалентности препаратов Паклитаксел, производства компании «Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий 175 мг и Таксол® производства «Бристол-Майерс Сквибб» (Италия) в лекарственной форме концентрат для инфузий в комбинации с Доксорубицином.
подробнее| РКИ № | 395 от 5 октября 2011 г. |
| Препарат: | Пакликал® (Паклитаксел ®, мицеллярный паклитаксел) |
| Разработчик: | «Оазмия Фармасьютикал ЭйБи» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 5 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | №OAS-11PAC-W |
Определение дозы Пакликала® для еженедельного введения и эффективности лечения при еженедельном введении препарата в качестве монотерапии
подробнее| РКИ № | 394 от 5 октября 2011 г. |
| Препарат: | Пакликал® (мицеллярный паклитаксел) (Паклитаксел®, Пакликал® (мицеллярный паклитаксел)) |
| Разработчик: | «Оазмия Фармасьютикал ЭйБи» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № OAS-11PAC-W-fu |
Исследование числа лечебных циклов при проведении еженедельного лечения Пакликалом®, а также дальнейшая оценка эффективности и безопасности Пакликала® при еженедельном введении
подробнее| РКИ № | 422 от 9 сентября 2008 г. |
| Препарат: | ПАКЛИКАЛ |
| Разработчик: | Оазмия Фармасьютикал Эй Би |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 9 сентября 2008 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО ОСТ Рус, Оазмия Фармасьютикал Эй Би |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 437 от 4 сентября 2008 г. |
| Препарат: | ТАКСАКАД |
| Разработчик: | ЗАО Биокад |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 4 сентября 2008 г. |
| Окончание: | 31 мая 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО Биокад |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 399 от 18 августа 2008 г. |
| Препарат: | ТАКСАКАД |
| Разработчик: | ЗАО Биокад |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 18 августа 2008 г. |
| Окончание: | 31 мая 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО Биокад |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 398 от 18 августа 2008 г. |
| Препарат: | ТАКСАКАД |
| Разработчик: | ЗАО Биокад |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 18 августа 2008 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО Биокад |
| Протокол № | не указано |
подробнее