Вакцина для профилактики полиомиелита


Сортировать:
Завершено

№ ПВС-III-Д-12/18

Пациентов: 600
РКИ № 62 от 8 февраля 2019 г.
Препарат: ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, Россия
Протокол № № ПВС-III-Д-12/18

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин и вакцины Имовакс Полио при однократной иммунизации детей в возрасте 14 лет и 20 месяцев и при трехкратной иммунизации детей по схеме 3–4,5–6 месяцев.

подробнее
Завершено

№ ПВС-II-01/18

Пациентов: 230
РКИ № 207 от 4 мая 2018 г.
Препарат: ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Разработчик: ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 4 мая 2018 г.
Окончание: 31 июля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, Россия
Протокол № № ПВС-II-01/18

Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин в сравнении с вакциной Имовакс Полио на добровольцах.

подробнее
Завершено

№ ПВС-I-09/17

Пациентов: 101
РКИ № 23 от 24 января 2018 г.
Препарат: ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 24 января 2018 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, Россия
Протокол № № ПВС-I-09/17

Оценить переносимость, реактогенность и безопасность вакцины ПолиовакСин на добровольцах 18-60 лет.

подробнее
Завершено

№ МН-ВАК-II-02/16

Пациентов: 201
РКИ № 208 от 25 марта 2016 г.
Препарат: МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
Разработчик: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 25 марта 2016 г.
Окончание: 10 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Протокол № № МН-ВАК-II-02/16

Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.

подробнее
Завершено

№ МН-ВАК-I-01/16

Пациентов: 30
РКИ № 118 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа))
Разработчик: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 1 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Протокол № № МН-ВАК-I-01/16

Изучение переносимости и безопасности вакцины МоноВак полио тип 2 на добровольцах в возрасте 18-60 лет.

подробнее
Завершено

№ БиВАК-II-09/15

Пациентов: 201
РКИ № 652 от 11 ноября 2015 г.
Препарат: БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Разработчик: ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 11 ноября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Протокол № № БиВАК-II-09/15

Сравнительная оценка иммунизации детей в возрасте 18 и 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита – вакциной БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов), производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия, и Вакциной полиомиелитной пероральной 1, 2, 3 типов, производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия.

подробнее
Завершено

№ БиВАК-I-07/15

Пациентов: 30
РКИ № 465 от 27 августа 2015 г.
Препарат: БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Разработчик: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Протокол № № БиВАК-I-07/15

Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет.

подробнее
Проводится

№ НЛ-ДП-01/14

Пациентов: 201
РКИ № 706 от 11 декабря 2014 г.
Препарат: Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Разработчик: ООО "Нанолек"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 11 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СиТиЭр Фарма", 123557, г. Москва, Пресненский вал, 27/11, офис 212, ~
Протокол № № НЛ-ДП-01/14

Сравнительная оценка трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита - Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., Нидерланды, или вакцины Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при подкожном и внутримышечном путях введения

подробнее
Завершено

№ НЛ-ИПВ-I-001/13

Пациентов: 66
РКИ № 182 от 8 апреля 2014 г.
Препарат: Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Протокол № № НЛ-ИПВ-I-001/13

Оценить подкожный путь введения вакцины полиомиелитной инактивированной в сравнении с изученным ранее внутримышечным путем введения на добровольцах в возрасте 18-50 лет с целью последующей отработки схем вакцинации детского контингента.

подробнее