| РКИ № | 593 от 27 октября 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин гларгин |
| Разработчик: | ЗАО "ПрофитМед" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ПрофитМед", 127521, г.Москва, пр. Марьиной рощи 17-й, д. 13, стр. 5, Россия |
| Протокол № | № IGL/R01-14 |
Целью исследования является доказательство терапевтической эквивалентности двух препаратов инсулина гларгин: препарата Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО «ПрофитМед», Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
подробнее| РКИ № | 156 от 28 марта 2014 г. |
| Препарат: | HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 марта 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC12404 (LixiLan-O) |
Подтвердить превосходство фиксированной комбинации инсулина гларгин/ликсисенатида над ликсисенатидом по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным; Подтвердить, что фиксированная комбинация инсулина гларгин/ликсисенатида не уступает инсулину гларгин по степени снижения уровня HbA1c через 30 недель по сравнению с исходным.
подробнее| РКИ № | 118 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Инсулин гларгин |
| Разработчик: | ООО "ЭНДОДЖЕНИКС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 18 февраля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Протокол № | №KI/0513-3 |
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для достижения гликемического контроля, в сравнении с зарегистрированным препаратом Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 127 от 25 марта 2011 г. |
| Препарат: | HOE901 (Инсулин Гларгин, Лантус®) |
| Разработчик: | Санофи-авентис груп |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 25 марта 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2 |
| Протокол № | № LANTU_C_03680 (EAGLE) |
Продемонстрировать превосходство инсулина гларгина над лираглутидом по проценту пациентов, достигших уровня HbA1c < 7% к концу сравнительного этапа, у больных диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне приема пероральных препаратов и изменения образа жизни.
подробнее| РКИ № | 361 от 28 июля 2010 г. |
| Препарат: | ЛАНТУС (ИНСУЛИН ГЛАРГИН) |
| Разработчик: | "Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 сентября 2010 г. |
| Окончание: | 31 октября 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | АО "Санофи-авентис груп" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 384 от 16 сентября 2009 г. |
| Препарат: | ЛАНТУС (ИНСУЛИН ГЛАРГИН) |
| Разработчик: | "Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 16 сентября 2009 г. |
| Окончание: | 31 января 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | АО "Санофи-авентис груп", Санофи-Авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 280 от 18 июня 2008 г. |
| Препарат: | ЛАНТУС (ИНСУЛИН ГЛАРГИН) |
| Разработчик: | "Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 18 июня 2008 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2012 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | АО "Санофи-авентис груп" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 324 от 21 августа 2006 г. |
| Препарат: | ЛАНТУС (ИНСУЛИН ГЛАРГИН) |
| Разработчик: | Авентис Интерконтиненталь |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 21 августа 2006 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2008 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Авентис Интерконтиненталь |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 283 от 19 июля 2005 г. |
| Препарат: | ЛАНТУС (ИНСУЛИН ГЛАРГИН) |
| Разработчик: | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 19 июля 2005 г. |
| Окончание: | 16 апреля 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Авентис Интерконтиненталь |
| Протокол № | не указано |
подробнее