Цинакальцет


Сортировать:
Завершено

02/18

Пациентов: 36
РКИ № 9 от 11 января 2019 г.
Препарат: Цинакальцет
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № 02/18

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Канон и Мимпара в двух периодах с двумя последовательностями у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Завершено

TL-CNC-t-01

Пациентов: 34
РКИ № 514 от 8 октября 2018 г.
Препарат: TL-CNC-t (Цинакальцет, Цинакальцет-ТЛ)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № TL-CNC-t-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет-ТЛ и Мимпара®

подробнее
Завершено

DRL_RUS/MDR/KCT/2016/CNCT

Пациентов: 49
РКИ № 346 от 19 июля 2018 г.
Препарат: Цинакальцет
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2018 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2016/CNCT

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Цинакальцет [T] относительно препарата сравнения Мимпара [R] у здоровых добровольцев после однократного приема в эквивалентных дозах и оценить их биоэквивалентность

подробнее
Завершено

СINAC-032018

Пациентов: 65
РКИ № 330 от 11 июля 2018 г.
Препарат: Цинакальцет
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июля 2018 г.
Окончание: 18 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № СINAC-032018

Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Цинакальцет и Мимпара у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

CIN-BE-16-2016

Пациентов: 34
РКИ № 102 от 22 февраля 2017 г.
Препарат: Цинакальцет
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № CIN-BE-16-2016

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет и препарата Мимпара®.

подробнее
Завершено

20110100

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Safety & Tolerability of Cinacalcet in Pediatric Patients With Chronic Kidney Disease and Secondary Hyperparathyroidism
РКИ № 465 от 23 октября 2012 г.
Препарат: AMG 073 (Цинакалцет, Мимпара)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20110100

Основная цель: Изучить влияние скорректированных уровней кальция в крови на лечение цинакалцетом, применяемое у детей с ВГПТ. Дополнительные цели: - Изучить фармакокинетический (ФК) профиль цинакалцета у детей - Изучить фармакодинамический (ФД) профиль цинакалцета у детей Цель исследования безопасности: - Оценить безопасность и переносимость цинакалцета у детей

подробнее
Завершено

20070208

Пациентов: 18
ClinicalTrials.gov Pediatric Chronic Kidney Disease Safety and Efficacy
РКИ № 327 от 23 августа 2011 г.
Препарат: Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Мимпара)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия
Протокол № 20070208

Показать эффективность цинакалцета для снижения уровня интактного паратиреоидного гормона (иПТГ) в плазме на ≥ 30%

подробнее
Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 115 от 23 марта 2010 г.
Препарат: МИМПАРА ЦИНАКАЛЦЕТ
Разработчик: Патеон Инк.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 23 марта 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна:  не указано
CRO: Амджен Инк., ООО "Амджен", Патеон Инк.
Протокол №  не указано

подробнее
Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 595 от 15 декабря 2008 г.
Препарат: МИМПАРА ЦИНАКАЛЦЕТ
Разработчик: Патеон Инк.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 1 января 2009 г.
Окончание: 31 декабря 2010 г.
Страна:  не указано
CRO: Амджен Европа Б.В., Амджен Инк., ООО "Амджен"
Протокол №  не указано

подробнее
Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 559 от 27 декабря 2007 г.
Препарат: МИМПАРА ЦИНАКАЛЦЕТ
Разработчик: Патеон Инк.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 1 января 2008 г.
Окончание: 31 июля 2009 г.
Страна:  не указано
CRO: Амджен Инк., ООО "Амджен"
Протокол №  не указано

подробнее