Луразидон - исследования

Завершено

№ D1050304

Рандомизированное, 6-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с коррекцией дозы, исследование в параллельных группах луразидона при лечении большого депрессивного расстройства со смешанными проявлениями

Пациентов: 80

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Major Depressive Disorder (MDD) With Mixed Features - Flexible Dose

РКИ №	586 от 19 сентября 2013 г.
Препарат:	Луразидон (SM-13496)
Разработчик:	Суновион Фармасьютикалс Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2013 г.
Окончание:	30 июля 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол №	№ D1050304

Основная цель данного исследования - оценить эффективность луразидона (20, 40 и 60 мг/сутки, с коррекцией дозы) в сравнении с плацебо при лечении больных БДР, у которых в настоящее время имеет место большой депрессивный эпизод (диагностированный по DSM-IV-TR) со смешанными проявлениями согласно оценке по общему баллу MADRS.

подробнее

Завершено

№D1050303

D1050303 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона в низких дозах у пациентов с острым психозом при шизофрении

Пациентов: 120

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Lurasidone Low-Dose - High-Dose Study Study

РКИ №	504 от 8 августа 2013 г.
Препарат:	SM-13496 (Луразидон)
Разработчик:	Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 августа 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№D1050303

Основная цель настоящего исследования заключается в оценке эффективности низких доз луразидона (20 мг/день) путем сравнения с плацебо при применении у пациентов с острым психозом при шизофрении.

подробнее

Завершено

№ D1050307

12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией

Пациентов: 19

Организаций: 12

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} A Twelve Week, Open Label Extension Study in Patients With Schizophrenia

РКИ №	95 от 15 февраля 2013 г.
Препарат:	SM-13496 (Луразидон)
Разработчик:	Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	17 января 2013 г.
Окончание:	31 октября 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ D1050307

Основной целью исследования является оценка долгосрочной безопасности луразидона (при приеме 40 и 80 мг/сут) у пациентов с шизофренией.

подробнее

Завершено

№ D1050308

Дополнительное многоцентровое открытое исследование луразидона в изменяемой дозе, применяемого совместно с литием или дивалпрексом для лечения больных биполярным расстройством I типа

Пациентов: 76

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} This is an Open-label, Multi-center, Extension Study Designed to Evaluate the Longer Term Safety, Tolerability and Effectiveness of Lurasidone, Flexibly Dosed, Adjunctive to Lithium or Divalproex for the Treatment of Subjects With Bipolar I Disorder Who Have Participated in Study D1050296

РКИ №	400 от 10 октября 2012 г.
Препарат:	SM-13496 (Луразидон)
Разработчик:	Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 октября 2012 г.
Окончание:	31 августа 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ D1050308

Первичная цель данного исследования заключается в оценке безопасности и переносимости луразидона в гибкой дозировке 20, 40, 60 или 80 мг/день при длительном применении на протяжении 12-недельного периода лечения пациентов с биполярным расстройством I типа, которые ранее проходили курс лечения луразидоном.

подробнее

Завершено

№ D1050238

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование луразидона для поддерживающего лечения пациентов с шизофренией с рандомизированной отменой препарата

Пациентов: 94

Организаций: 11

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} PEARL Schizophrenia Maintenance

РКИ №	364 от 27 сентября 2012 г.
Препарат:	SM-13496 (Луразидон)
Разработчик:	Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 сентября 2012 г.
Окончание:	28 февраля 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ D1050238

Основной целью настоящего исследования является оценка эффективности луразидона в качестве поддерживающей терапии больных шизофренией.

подробнее

Завершено

№ D1050296

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с изменяемой дозой в параллельных группах с целью изучения влияния луразидона, принимаемого в дополнение к литию или дивалпрексу, для предотвращения рецидивов у пациентов, страдающих биполярным расстройством I типа

Пациентов: 200

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Bipolar Maintenance Study of Lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex

РКИ №	716 от 14 февраля 2012 г.
Препарат:	Луразидон (SM-13496)
Разработчик:	Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 февраля 2012 г.
Окончание:	30 апреля 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол №	№ D1050296

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности луразидона (в комбинации с литием или дивалпрексом) для поддерживающей терапии биполярного расстройства I типа у пациентов с быстрой цикличностью и/или психотическими особенностями или без таковых.

подробнее

Завершено

№ D1050298

Длительное, многоцентровое, открытое продолжение исследования с применением изменяемых доз у пациентов, завершивших участие в предыдущем исследовании луразидона

Пациентов: 32

Организаций: 10

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Lurasidone Extended Use Study

РКИ №	633 от 13 января 2012 г.
Препарат:	Луразидон
Разработчик:	Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 января 2012 г.
Окончание:	30 сентября 2015 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ D1050298

Исследование с применением изменяемых доз у пациентов, завершивших участие в предыдущем исследовании луразидона

подробнее