Луразидон

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

D1050307

12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией

Пациентов: 19
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Twelve Week, Open Label Extension Study in Patients With Schizophrenia
РКИ № 95 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 31 октября 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № D1050307

Основной целью исследования является оценка долгосрочной безопасности луразидона (при приеме 40 и 80 мг/сут) у пациентов с шизофренией.

подробнее
Завершено

D1050308

Дополнительное многоцентровое открытое исследование луразидона в изменяемой дозе, применяемого совместно с литием или дивалпрексом для лечения больных биполярным расстройством I типа

Пациентов: 76
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov This is an Open-label, Multi-center, Extension Study Designed to Evaluate the Longer Term Safety, Tolerability and Effectiveness of Lurasidone, Flexibly Dosed, Adjunctive to Lithium or Divalproex for the Treatment of Subjects With Bipolar I Disorder Who Have Participated in Study D1050296
РКИ № 400 от 10 октября 2012 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 октября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № D1050308

Первичная цель данного исследования заключается в оценке безопасности и переносимости луразидона в гибкой дозировке 20, 40, 60 или 80 мг/день при длительном применении на протяжении 12-недельного периода лечения пациентов с биполярным расстройством I типа, которые ранее проходили курс лечения луразидоном.

подробнее
Завершено

D1050238

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование луразидона для поддерживающего лечения пациентов с шизофренией с рандомизированной отменой препарата

Пациентов: 94
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov PEARL Schizophrenia Maintenance
РКИ № 364 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: SM-13496 (Луразидон)
Разработчик: Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № D1050238

Основной целью настоящего исследования является оценка эффективности луразидона в качестве поддерживающей терапии больных шизофренией.

подробнее
Завершено

D1050296

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с изменяемой дозой в параллельных группах с целью изучения влияния луразидона, принимаемого в дополнение к литию или дивалпрексу, для предотвращения рецидивов у пациентов, страдающих биполярным расстройством I типа

Пациентов: 200
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Bipolar Maintenance Study of Lurasidone Adjunctive to Lithium or Divalproex
РКИ № 716 от 14 февраля 2012 г.
Препарат: Луразидон (SM-13496)
Разработчик: Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия
Протокол № D1050296

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности луразидона (в комбинации с литием или дивалпрексом) для поддерживающей терапии биполярного расстройства I типа у пациентов с быстрой цикличностью и/или психотическими особенностями или без таковых.

подробнее
Завершено

D1050298

Длительное, многоцентровое, открытое продолжение исследования с применением изменяемых доз у пациентов, завершивших участие в предыдущем исследовании луразидона

Пациентов: 32
Организаций: 10
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Lurasidone Extended Use Study
РКИ № 633 от 13 января 2012 г.
Препарат: Луразидон
Разработчик: Суновион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № D1050298

Исследование с применением изменяемых доз у пациентов, завершивших участие в предыдущем исследовании луразидона

подробнее