Деферазирокс

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

СICL670F2202

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в двух лечебных группах для оценки приверженности терапии, эффективности и безопасности улучшенной лекарственной формы деферазирокса (гранул) у педиатрических пациентов с перегрузкой железом

Пациентов: 6
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 772 от 22 декабря 2015 г.
Препарат: ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № СICL670F2202

Оценить приверженность к терапии пациентами (с помощью подсчета таблеток или стик-пакетов) и изменение уровня сывороточного ферритина с течением времени для таких лекарственных формы деферазирокса, как гранулы и растворимые таблетки (РТ)

подробнее
Проводится

DFZ-FS-01-2015

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Деферазирокс ФС», таблетки диспергируемые 500 мг (ООО «Натива», Россия) и «Эксиджад®», таблетки диспергируемые 500 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 48
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 373 от 14 июля 2015 г.
Препарат: Деферазирокс ФС (Деферазирокс)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол № DFZ-FS-01-2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов деферазирокса в лекарственной форме таблетки диспергируемые 500 мг - препарата «Деферазирокс ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Эксиджад®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

СICL670F2201

Рандомизированное, открытое, многоцентровое, проводимое в двух группах исследование II фазы с целью изучения преимуществ улучшенной лекарственной формы деферазирокса (таблеток, покрытых пленочной оболочкой)

Пациентов: 6
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 504 от 8 сентября 2014 г.
Препарат: Деферазирокс (ICL670, Эксиджад)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 сентября 2014 г.
Окончание: 15 апреля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № СICL670F2201

Оценить общую безопасность лекарственных форм деферазирокса FCT и DT у пациентов с трансфузионно зависимой талассемией или миелодиспластическим синдромом очень низкого, низкого и промежуточного риска.

подробнее
Проводится

CICL670E2419

Открытое многоцентровое исследование эффективности и безопасности деферазирокса у пациентов с перегрузкой железом на фоне талассемии, которым не требуются регулярные гемотрансфузии (THETIS)

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 38 от 18 января 2013 г.
Препарат: ICL670 (Деферазирокс, Эксиджад)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 18 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № CICL670E2419

Основная цель • Оценить эффективность деферазирокса у больных с талассемией без потребности в регулярных гемотрансфузиях на основании изменений содержания железа в печени от исходного уровня после 52 недель терапии.

подробнее
Проводится

CICL670A2417

Мультицентровое, рандомизированное, сравнительное исследование влияния различных режимов приема деферазирокса на гастроинтестинальную переносимость у пациентов с низким и промежуточным (int-1) риском миелодиспластического синдрома (МДС) с трансфузионной перегрузкой железом

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 582 от 19 декабря 2011 г.
Препарат: ICL670 (Деферазирокс (Эксиджад))
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 29 июля 2011 г.
Окончание: 29 июля 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "Новартис Фарма", 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82, стр. 2
Протокол № CICL670A2417

Сравнение суммарной частоты нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта после 3 месяцев лечения деферазироксом в двух различных режимах

подробнее
Прекращено

СICL670ARU02

Открытое исследование применения Эксиджада по сравнению с группой контроля в лечении посттрансфузионной перегрузки железом у пациентов с апластической анемией, находящихся на программной терапии

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 459 от 31 октября 2011 г.
Препарат: Эксиджад (Деферазирокс, ICL670)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 31 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № СICL670ARU02

Изучить влияние Эксиджада на функцию почек у трансфузионно –зависимых пациентов с АА, находящихся на иммуносупрессивной терапии и сравнить изучаемые параметры с аналогичными у пациентов, находящихся на программной иммуносупрессивной терапии, не получающих хелацию.

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

CICL670A2302

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 553 от 21 декабря 2009 г.
Препарат: ЭКСИДЖАД (ICL670)
Разработчик: Новартис Фарма Штейн АГ
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 1 марта 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна:  не указано
CRO: Новартис Фарма АГ, ООО "Новартис Фарма"
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

CICL670ARU01

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 566 от 1 декабря 2008 г.
Препарат: ЭКСИДЖАД (ICL670)
Разработчик: Новартис Фарма Штейн АГ
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 1 декабря 2008 г.
Окончание: 1 сентября 2011 г.
Страна:  не указано
CRO: Новартис Фарма АГ, ООО "Новартис Фарма"
Протокол №  не указано

подробнее