Деферазирокс


Сортировать:
Завершено

№ DEF-BE-06-23

Пациентов: 40
РКИ № 556 от 6 октября 2023 г.
Препарат: Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия, ,
Протокол № № DEF-BE-06-23

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ ASP-DFX1

Пациентов: 44
РКИ № 408 от 2 августа 2023 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: Синтон БВ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 августа 2023 г.
Окончание: 15 июня 2024 г.
Страна: Чили
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Протокол № № ASP-DFX1

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов

подробнее
Завершено

№ RDPh_23_DEFBWI

Пациентов: 30
РКИ № 316 от 21 июня 2023 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 июня 2023 г.
Окончание: 19 января 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № RDPh_23_DEFBWI

- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Деферазирокс (T) и референтного препарата Джадену® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 360 мг (1 таблетка в дозировке 360 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Деферазирокс и Джадену® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ DEF-HD-2023

Пациентов: 40
РКИ № 309 от 16 июня 2023 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 июня 2023 г.
Окончание: 10 марта 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № DEF-HD-2023

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и препарата Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ DEF_BE_2022

Пациентов: 43
РКИ № 291 от 30 мая 2023 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: ООО "Джодас Экспоим"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2023 г.
Окончание: 30 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Брингер", 119571, г Москва, г Москва, ул проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С офис 2, Россия
Протокол № № DEF_BE_2022

Оценка сравнительной фармакокинетики препаратов Деферазирокс и Джадену® у взрослых здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ RDPh_22_11

Пациентов: 30
РКИ № 217 от 18 апреля 2023 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № № RDPh_22_11

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс в сравнении с препаратом Джадену® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-31052022-DefIZ

Пациентов: 40
РКИ № 135 от 13 марта 2023 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: ООО «Изварино Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 марта 2023 г.
Окончание: 15 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Протокол № № BE-31052022-DefIZ

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Джадену® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ DFRZX-2021

Пациентов: 45
РКИ № 421 от 28 июня 2022 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: АО «Фармасинтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № № DFRZX-2021

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Завершено

№ TL-DFR-t-01

Пациентов: 52
РКИ № 38 от 26 января 2022 г.
Препарат: Деферазирокс (TL-DFR-t)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № № TL-DFR-t-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DFR-t в сравнении с референтным препаратом Джадену® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BS-DEF-2021

Пациентов: 38
РКИ № 846 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: Деферазирокс
Разработчик: ПАО "Биосинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ПАО "Биосинтез", 440033, обл Пензенская, г Пенза, ул Дружбы, дом 4, Россия
Протокол № № BS-DEF-2021

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Эксиджад у здоровых добровольцев

подробнее