Адеметионин

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RB-0002-112023

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0002, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОО "ПСК Фарма", Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи

Пациентов: 49
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 107 от 21 марта 2024 г.
Препарат: RB-0002 (Адеметионин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-0002-112023

Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат

подробнее
Проводится

№RB-0004-122023

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0004, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО "ПСК Фарма", Россия) и Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг (ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия), с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

Пациентов: 49
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 104 от 20 марта 2024 г.
Препарат: RB-0004 (Адеметионин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № №RB-0004-122023

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0004 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

подробнее
Проводится

ADMTNFLL-03/2023

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Адеметионин», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Гептрал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев при однократном приеме препаратов после приема пищи

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 46 от 21 февраля 2024 г.
Препарат: Адеметионин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 февраля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № ADMTNFLL-03/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Адеметионин», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Гептрал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (ЭббВи С.р.Л., Италия)

подробнее
Проводится

ADMTN-07/2022

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Адеметионин», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Гептрал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 265 от 15 мая 2023 г.
Препарат: Адеметионин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № ADMTN-07/2022

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Адеметионин и Гептрал® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

BE-16032020-AdePSK

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин ПСК таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Гептрал® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 109 от 1 марта 2023 г.
Препарат: Адеметионин ПСК (Адеметионин)
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № BE-16032020-AdePSK

Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Адеметионин ПСК таблетки кишечнорастворимые, 500 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Гептрал® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после введения в одинаковой дозе натощак

подробнее
Проводится

ADEM-121-0058

Открытое рандомизированное четырехпериодное перекрестное исследование с полностью репликативным дизайном и двумя последовательностями приема одной дозы исследуемого препарата Гептор, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (АО «ВЕРОФАРМ», Россия), и оригинального препарата Гептрал, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия), для установления их биоэквивалентности у здоровых взрослых добровольцев натощак

Пациентов: 95
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 71 от 4 февраля 2022 г.
Препарат: Гептор (Адеметионин)
Разработчик: Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 февраля 2022 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 115088, г Москва, г Москва, проезд 2-й Южнопортовый, дом 18, строение 9, этаж 2, Россия
Протокол № ADEM-121-0058

Оценка применения исследуемого препарата Гептор и оригинального препарата Гептрал для установления их биоэквивалентности у здоровых взрослых добровольцев

подробнее
Завершено

М14-168

Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП)

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 250 от 15 мая 2014 г.
Препарат: Гептрал® (Адеметионин)
Разработчик: Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 7 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", Москва, Ленинградское шоссе, 16А, строение 1, Россия
Протокол № М14-168

Оценка эффективности 2-х месячной терапии с оценкой показателей печени, оценка безопасности и переносимости исследуемого препарата у пациентов с внутрипеченочным холестазом

подробнее
Завершено

M13-397

Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах поисковое исследование, в котором изучаются эффекты различных доз S-аденозил-L-метионина (SAMe) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сопоставимых по полу и возрасту здоровых добровольцев, не получающих лечения (контрольная группа)

Пациентов: 91
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study to Investigate the Effects of Different Doses of S-adenosyl-L-methionine (SAMe) in Subjects With Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Non-treated Matched Healthy Volunteers as Control Group
РКИ № 636 от 8 октября 2013 г.
Препарат: S-аденозил-L-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®)
Разработчик: Abbott Laboratories GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № M13-397

Изучить эффекты различных доз SAMe на печень с помощью теста на толерантность к метионину

подробнее
Проводится

M13-270

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование, в котором изучается эффективность и безопасность S-аденозил-метионина (SAMe) при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) – Исследование SMASH

Пациентов: 160
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 366 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: S-аденозил-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®)
Разработчик: Abbott Products GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № M13-270

Оценить превосходство препарата SAMe в дозе 1500 мг в сравнении с плацебо после 2-х лет лечения с точки зрения влияния на прогрессирование заболевания

подробнее
Завершено

№08/11 версия 1 от 23.09.2011

08/11 версия 1 от 23.09.2011 "Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата "Гептор Н" таблетки 400 мг (ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия) и препарата "Гептрал®", таблетки 400 мг (ABBOT/HOSPIRA S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени

Пациентов: 84
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 626 от 13 января 2012 г.
Препарат: Гептор Н (Адеметионин)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: РФ
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № №08/11 версия 1 от 23.09.2011

Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности препарата «ГепторН», таблетки (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и препарата «Гептрал®», таблетки (Abbot/Hospira S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени.

подробнее