РКИ № | 107 от 21 марта 2024 г. |
Препарат: | RB-0002 (Адеметионин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | RB-0002-112023 |
Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат
подробнееРКИ № | 104 от 20 марта 2024 г. |
Препарат: | RB-0004 (Адеметионин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | №RB-0004-122023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0004 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнееРКИ № | 46 от 21 февраля 2024 г. |
Препарат: | Адеметионин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | ADMTNFLL-03/2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Адеметионин», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Гептрал®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (ЭббВи С.р.Л., Италия)
подробнееРКИ № | 265 от 15 мая 2023 г. |
Препарат: | Адеметионин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 мая 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | ADMTN-07/2022 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Адеметионин и Гептрал® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 109 от 1 марта 2023 г. |
Препарат: | Адеметионин ПСК (Адеметионин) |
Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 марта 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | BE-16032020-AdePSK |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Адеметионин ПСК таблетки кишечнорастворимые, 500 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Гептрал® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после введения в одинаковой дозе натощак
подробнееРКИ № | 71 от 4 февраля 2022 г. |
Препарат: | Гептор (Адеметионин) |
Разработчик: | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 4 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 августа 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 115088, г Москва, г Москва, проезд 2-й Южнопортовый, дом 18, строение 9, этаж 2, Россия |
Протокол № | ADEM-121-0058 |
Оценка применения исследуемого препарата Гептор и оригинального препарата Гептрал для установления их биоэквивалентности у здоровых взрослых добровольцев
подробнееРКИ № | 250 от 15 мая 2014 г. |
Препарат: | Гептрал® (Адеметионин) |
Разработчик: | Эбботт Лэбораториз ГмбХ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", Москва, Ленинградское шоссе, 16А, строение 1, Россия |
Протокол № | М14-168 |
Оценка эффективности 2-х месячной терапии с оценкой показателей печени, оценка безопасности и переносимости исследуемого препарата у пациентов с внутрипеченочным холестазом
подробнееРКИ № | 636 от 8 октября 2013 г. |
Препарат: | S-аденозил-L-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®) |
Разработчик: | Abbott Laboratories GmbH |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | M13-397 |
Изучить эффекты различных доз SAMe на печень с помощью теста на толерантность к метионину
подробнееРКИ № | 366 от 27 сентября 2012 г. |
Препарат: | S-аденозил-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®) |
Разработчик: | Abbott Products GmbH |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 27 сентября 2012 г. |
Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | M13-270 |
Оценить превосходство препарата SAMe в дозе 1500 мг в сравнении с плацебо после 2-х лет лечения с точки зрения влияния на прогрессирование заболевания
подробнееРКИ № | 626 от 13 января 2012 г. |
Препарат: | Гептор Н (Адеметионин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
Протокол № | №08/11 версия 1 от 23.09.2011 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности препарата «ГепторН», таблетки (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и препарата «Гептрал®», таблетки (Abbot/Hospira S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени.
подробнее