| РКИ № | 636 от 1 ноября 2019 г. |
| Препарат: | Дазатиниб |
| Разработчик: | ООО "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 15 августа 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_19_17 |
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Дазатиниб (T) и референтного препарата Спрайсел® (R) после однократного приема каждого препарата в дозе 100 мг.
подробнее| РКИ № | 309 от 14 июня 2019 г. |
| Препарат: | Дазатиниб |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июня 2019 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н, ~ |
| Протокол № | DZTB-B-112018 |
Оценка биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД», Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
подробнее| РКИ № | 580 от 21 ноября 2018 г. |
| Препарат: | Дазатиниб-ТЛ (TL-DZT-t) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 1 июля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | TL-DZT-t-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DZT-t в сравнении с референтным препаратом Спрайсел® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 42 от 25 января 2016 г. |
| Препарат: | Дазатиниб-натив (Дазатиниб) |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 15 июля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Протокол № | DAS-NTV-04.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов дазатиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг - препарата «Дазатиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Спрайсел®» («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США)» у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 397 от 6 октября 2011 г. |
| Препарат: | BMS-354825 (Дазатиниб, Спрайсел) |
| Разработчик: | Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 июля 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | 287-11-201 |
Основная: Сравнить общую выживаемость (ОВ) больных с местно-распространенным раком поджелудочной железы (МРРПЖ), получающих по итогам рандомизации стандартную терапию (гемцитабин, ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Второстепенные: Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Сравнить безопасность у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо Поисковые: Сравнить отсутствие отдаленных метастазов (ООМ) у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Сравнить экспериментальные средства оценки боли, слабости, уровня углеводного антигена (CA) 19-9 и общего ответа у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо
подробнее| РКИ № | 131 от 10 апреля 2009 г. |
| Препарат: | ДАЗАТИНИБ (BMS-354825) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 10 апреля 2009 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "Бристол-Майерс Сквибб" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 565 от 27 ноября 2008 г. |
| Препарат: | ДАЗАТИНИБ (BMS-354825) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 декабря 2008 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "Бристол-Майерс Сквибб" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 476 от 14 ноября 2007 г. |
| Препарат: | ДАЗАТИНИБ (BMS-354825) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 14 ноября 2007 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "Бристол-Майерс Сквибб" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 475 от 14 ноября 2007 г. |
| Препарат: | ДАЗАТИНИБ (BMS-354825) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 14 ноября 2007 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "Бристол-Майерс Сквибб" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 473 от 14 ноября 2007 г. |
| Препарат: | ДАЗАТИНИБ (BMS-354825) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 14 ноября 2007 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "Бристол-Майерс Сквибб" |
| Протокол № | не указано |
подробнее