| РКИ № | 610 от 21 октября 2022 г. |
| Препарат: | Дазатиниб-Фарм-Синтез (Дазатиниб) |
| Разработчик: | ООО "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-25082021-DztPSin |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Дазатиниб-Фарм-Синтез таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США).
подробнее| РКИ № | 154 от 5 марта 2022 г. |
| Препарат: | Дазатиниб |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 марта 2022 г. |
| Окончание: | 19 августа 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | BE-06042021-DztIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Дазатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Спрайсел® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США).
подробнее| РКИ № | 726 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Дазатиниб |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2021/DASA_1 |
Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) при однократном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи по сравнению с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США).
подробнее| РКИ № | 548 от 16 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Дазатиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | ДЗТ-2/19012021 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 227 от 27 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Дазатиниб |
| Разработчик: | АО "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 115088, г Москва, г Москва, проезд 2-й Южнопортовый, дом 18, строение 9, этаж 2, Россия |
| Протокол № | Daz-112020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб и Спрайсел с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 224 от 26 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Дазатиниб |
| Разработчик: | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 115088, г Москва, г Москва, проезд 2-й Южнопортовый, дом 18, строение 9, этаж 2, Россия |
| Протокол № | Daz-092020 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб и Спрайсел с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 10 от 13 января 2021 г. |
| Препарат: | Дазатиниб |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 января 2021 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2019/DASA |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб и Спрайсел у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 689 от 9 декабря 2020 г. |
| Препарат: | (Дазатиниб, Дазатиниб) |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2023 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | KI/0320-3 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Рафарма», Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 467 от 4 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Дазатиниб |
| Разработчик: | "АксельФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131 помещение 4, Россия |
| Протокол № | DAS-Axel 2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб и Спрайсел у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 174 от 22 апреля 2020 г. |
| Препарат: | Дазатиниб |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | DASA001 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб в сравнении с препаратом Спрайсел®, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
подробнее