| РКИ № | 737 от 26 декабря 2019 г. |
| Препарат: | Сорафениб |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 15 августа 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_19_14 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб в сравнении с препаратом Нексавар
подробнее| РКИ № | 145 от 27 марта 2019 г. |
| Препарат: | Сорафениб-ТЛ (Сорафениб, TL-SRF-t) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 марта 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
| Протокол № | № TL-SRF-t-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SRF-t в сравнении с референтным препаратом Нексавар® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 142 от 29 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Сорафениб |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 20 января 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № SFB-11/2015 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Сорафениб (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Нексавар (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг («Байер Фарма АГ», Германия)
подробнее| РКИ № | 372 от 14 июля 2015 г. |
| Препарат: | Сорафениб ФС (Сорафениб) |
| Разработчик: | ООО «Натива», Россия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | № SRF-FS-01.2015 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов сорафениба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг - препарата «Сорафениб ФС» и препарата «Нексавар®» у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 48 от 21 января 2013 г. |
| Препарат: | BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар®) |
| Разработчик: | «БАЙЕР Хелскэр АГ» (BAYER Healthcare AG) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № 12311 |
Исследование безопасности нексавара® или комбинированного лечения с применением нексавара® и оценка общей выживаемости
подробнее| РКИ № | 246 от 21 июня 2011 г. |
| Препарат: | BAY 43-9006 (Сорафениб, Нексавар) |
| Разработчик: | Байер Шеринг Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 июня 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № 12444 |
Сравнить эффективность и безопасность сорафениба в сочетании с капецитабином по сравнению с капецитабином в сочетании с плацебо при лечении участников с местным прогрессирующим или метастатическим HER2-отрицательным раком груди, которые являются устойчивыми к таксану и антрациклину или предшествующей прием таксана и антрациклины не дал результатов или для которых не назначена дальнейшая антрациклиновая терапия.
подробнее| РКИ № | 106 от 11 марта 2011 г. |
| Препарат: | Сорафениб, BAY 43-9006 |
| Разработчик: | «Байер АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23 |
| Протокол № | №14295 |
Первичной целью исследования у участников с дифференцированным раком щитовидной железы (папиллярная, фолликулярная, оксифильная карцинома), резистентным к терапии РАЙ, является сравнение терапевтических групп в отношении ВБП, оцениваемой по критериям RECIST
подробнее| РКИ № | 379 от 10 сентября 2009 г. |
| Препарат: | СОРАФЕНИБ (Нексавар®; BAY 43-9006) |
| Разработчик: | Байер Хэлскэр АГ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 10 сентября 2009 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО "БАЙЕР" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 370 от 4 сентября 2009 г. |
| Препарат: | СОРАФЕНИБ (Нексавар®; BAY 43-9006) |
| Разработчик: | Байер Хэлскэр АГ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 4 сентября 2009 г. |
| Окончание: | 30 июня 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Байер Хэлскэр АГ, ЗАО "БАЙЕР" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 145 от 22 апреля 2009 г. |
| Препарат: | СОРАФЕНИБ (Нексавар®; BAY 43-9006) |
| Разработчик: | Байер Хэлскэр АГ |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 22 апреля 2009 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Байер Хэлскэр АГ, ООО "Пи Эс Ай" |
| Протокол № | не указано |
подробнее