| РКИ № | 700 от 4 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Сорафениб |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 18 мая 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | BE-19042023-SrfIZ № BE-19042023-SrfIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Сорафениб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 183 от 3 апреля 2023 г. |
| Препарат: | Сорафениб |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | № SRFNB-RAF-04-22 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 489 от 16 августа 2022 г. |
| Препарат: | Сорафениб |
| Разработчик: | ООО «Озон Медика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
| Протокол № | № SFB001 |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Сорафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Нексавар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема натощак.
подробнее| РКИ № | 204 от 29 марта 2022 г. |
| Препарат: | Сорафениб (Эффароникс) |
| Разработчик: | ООО "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Протокол № | № BE-25082021-SrphPSin |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Эффароникс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 854 от 16 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Сорафениб (BCD-199) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-199-1 |
Оценка биоэквивалентности препаратов BCD-199 и Нексавар у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 228 от 27 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Сорафениб |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Протокол № | №SORA_HL_08 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб и Нексавар с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 462 от 2 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Сорафениб |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 28 июня 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_19_24 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Сорафениб и Нексавар у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 452 от 26 августа 2020 г. |
| Препарат: | Сорафениб |
| Разработчик: | ООО "АксельФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 августа 2020 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | "АксельФарм", 140237, обл Московская, р-н Воскресенский, с Барановское, ул Центральная, дом 131 помещение 4, Россия |
| Протокол № | № SOR-Axel-2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб и Нексавар у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 330 от 15 июля 2020 г. |
| Препарат: | Сорафениб Канон (Сорафениб) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Протокол № | № 12/19 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата в сравнении с препаратом Нексавар у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 311 от 8 июля 2020 г. |
| Препарат: | Сорафениб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Протокол № | № ММА/0320-3/1 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб и Нексавар® с участием здоровых добровольцев
подробнее