| РКИ № | 391 от 19 июля 2019 г. |
| Препарат: | Эртуглифлозин (MK-8835/PF-04971729) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 июля 2019 г. |
| Окончание: | 24 октября 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | MK-8835-059 |
Оценка безопасности и эффективности эртуглифлозина у педиатрических пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
подробнее| РКИ № | 377 от 4 июля 2014 г. |
| Препарат: | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
| Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июля 2014 г. |
| Окончание: | 8 октября 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | МК-8835-005 |
1. Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 2.Оценить эффективность добавления эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут по сравнению с добавлением только эртуглифлозина 15 мг 1 р/сут для снижения уровня A1C. 3.Оценить безопасность и переносимость добавления эртуглифлозина в комбинации с ситаглиптином 100 мг 1 р/сут, только эртуглифлозина или только ситаглиптина 100 мг 1 р/сут.
подробнее| РКИ № | 243 от 6 мая 2014 г. |
| Препарат: | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
| Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 мая 2014 г. |
| Окончание: | 6 июля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | MK-8835-002 |
Через 52 недели оценить эффективность добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида для снижения уровня A1C. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на частоту возникновения проявившейся симптомами гипогликемии. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на изменение массы тела относительно исходного значения.
подробнее| РКИ № | 241 от 6 мая 2014 г. |
| Препарат: | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
| Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2014 г. |
| Окончание: | 15 января 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | МК-8835-001 |
Изучение применения эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2Т) и хронической болезнью почек (ХБП) стадии 3
подробнее| РКИ № | 220 от 21 апреля 2014 г. |
| Препарат: | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2014 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | MK-8835-007/B1521017 |
1) На неделе 26 оценить воздействие эртуглифлозина 15 мг на уровень HbA1c по сравнению с плацебо; 2) На неделе 26 оценить воздействие эртуглифлозина 5 мг на уровень HbA1c по сравнению с плацебо; 3) Определить безопасность и переносимость эртуглифлозина.
подробнее| РКИ № | 90 от 27 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 19 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | MK-8835-004/B1521021 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность эртуглифлозина по сравнению с группой, получавшей отличный от эртуглифлозина препарат сравнения, в отношении времени до первого возникновения любого из компонентов комбинированной конечной точки — смерти в результате сердечно-сосудистой патологии, инфаркта миокарда, не приводящего к смерти, или инсульта, не приводящего к смерти.
подробнее