Алпелисиб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

CBYL719C2202

EPIK-B4: многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы с активным контролем по оценке безопасности и эффективности применения дапаглифлозина в комбинации с метформином XR по сравнению с метформином XR в период терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с фулвестрантом у пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы с мутацией в гене PIK3CA после прогрессирования заболевания на фоне или по окончании эндокринной терапии

Пациентов: 300
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 849 от 15 декабря 2021 г.
Препарат: Алпелисиб (BYL719)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CBYL719C2202

Оценка безопасности и эффективности применения дапаглифлозина в комбинации с метформином XR по сравнению с метформином XR в период терапии алпелисибом в комбинации с фулвестрантом у пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы с

подробнее
Проводится

CBYL719K12301

EPIK-O: многоцентровое рандомизированное (1:1) открытое исследование III фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности алпелисиба (BYL719) в комбинации с олапарибом по сравнению с цитотоксической химиотерапией одним препаратом у участниц с резистентным или рефрактерным к препаратам платины серозным раком яичников высокой степени злокачественности без выявленных герминальных мутаций в генах BRCA

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Alpelisib Plus Olaparib in Platinum-resistant/Refractory, High-grade Serous Ovarian Cancer, With no Germline BRCA Mutation Detected
РКИ № 288 от 8 июня 2021 г.
Препарат: Алпелисиб (BYL719)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июня 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CBYL719K12301

Оценка эффективности и безопасности алпелисиба в комбинации с олапарибом по сравнению с цитотоксической химиотерапией одним препаратом у участниц серозным раком яичников

подробнее
Прекращено

CBYL719G12301

EPIK-B2: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое разделённое на две части исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA

Пациентов: 180
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 171 от 21 апреля 2020 г.
Препарат: Алпелисиб (BYL719)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CBYL719G12301

Оценка эффективности и безопасности терапии алпелисибом в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA

подробнее
Проводится

CBYL719H12301

EPIK-B3: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности терапии препаратом алпелисиб (BYL719) в комбинации с наб-паклитакселом у пациентов с распространённым тройным негативным раком молочной железы при наличии либо мутации PIK3CA (мутация в каталитической субъединице-альфа фосфоинозитид-3-киназы), либо утраты белка PTEN (фосфатазы и гомолога тензина), без мутации PIK3CA

Пациентов: 200
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study Assessing the Efficacy and Safety of Alpelisib + Nab-paclitaxel in Subjects With Advanced TNBC Who Carry Either a PIK3CA Mutation or Have PTEN Loss
РКИ № 164 от 20 апреля 2020 г.
Препарат: Алпелисиб (BYL719)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CBYL719H12301

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом алпелисиб в комбинации с наб-паклитакселом у пациентов с распространённым тройным негативным раком молочной железы при наличии либо мутации PIK3CA, либо утраты белка PTEN без мутации PIK3CA

подробнее
Завершено

CBYL719C2301 / SOLAR-1

Исследование III фазы, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, приминения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, у которых произошло прогрессирование во время или после терапии ингибиторами ароматазы

Пациентов: 45
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 530 от 24 сентября 2015 г.
Препарат: Алпелисиб
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CBYL719C2301 / SOLAR-1

Изучение применения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы

подробнее