| РКИ № | 695 от 30 ноября 2023 г. |
| Препарат: | Баклофен |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 ноября 2023 г. |
| Окончание: | 22 марта 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 121357, г Москва, г Москва, ул Верейская, дом 29, строение 151, пом. 2, комната 1, Россия, , |
| Протокол № | BCF_BE_2022 № BCF_BE_2022 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен в сравнении с препаратом Лиорезал® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 667 от 22 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Баклофен |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № 10-BACBWI-22 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Баклофен (таблетки 25 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Лиорезал® (таблетки 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 163 от 25 марта 2021 г. |
| Препарат: | Баклофен |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 марта 2021 г. |
| Окончание: | 1 января 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № BCF 07/2020 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен в сравнении с препаратом Лиорезал® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 883 от 26 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Баклофен |
| Разработчик: | «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
| Протокол № | № CLR_11_03 |
Оценка продолжительности действия препарата Баклофен в капсулах ПВ (Гастроретентивная система) в дозировке 30 и 60 мг, по сравнению с плацебо при снижении спастичности в течение 24 часов после приема.
подробнее| РКИ № | 400 от 10 июня 2016 г. |
| Препарат: | Баклофен |
| Разработчик: | «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
| Протокол № | № CLR_09_21 |
Основной целью исследования является оценка продолжения лечения баклофеном в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в сравнении со снижением дозы препарата до плацебо у пациентов, принимавших баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в стабилизированных дозах, по следующим показателям: • Демонстрация эффективности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) при лечении спастичности • Косвенная демонстрация долгосрочной эффективности за период >12 недель • Определение профиля безопасности при приеме препарата в течение >12 недель
подробнее