| РКИ № | 62 от 27 февраля 2024 г. |
| Препарат: | Бусерелин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_23_03 |
- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бусерелин (T) и референтного препарата Бусерелин-депо® (R) после однократного внутримышечного введения в дозе 3,75 мг (1 флакон в дозировке 3,75 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Бусерелин и Бусерелин-депо® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 555 от 5 октября 2020 г. |
| Препарат: | Бусерелин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 января 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Протокол № | № BSRL/EN-P3-2020 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Бусерелин в сравнении с препаратом Бусерелин-депо у пациенток с эндометриозом
подробнее| РКИ № | 737 от 10 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Микрорелин (Бусерелин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез", 249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Московская, д. 30, ~ |
| Протокол № | Buserelin01-2015 |
Сравнить эффективность и безопасность лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО “Фарм-Синтез”, РФ) и Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО “Фарм-Синтез”, РФ) у взрослых пациенток с эндометриозом.
подробнее| РКИ № | 367 от 19 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Бусерелин (Бусерелин-лонг ФС) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с. |
| Протокол № | Версия №1, от 08 апреля 2011г. |
Изучение эффективности и безопасности препарата «Бусерелин-лонг ФС», лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия, у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки
подробнее| РКИ № | 366 от 16 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Бусерелин ФСинтез (Бусерелин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 16 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с. |
| Протокол № | Версия № 1 от 05 апреля 2011 г. |
Изучение эффективности и безопасности препарата "Бусеселин ФСинтез", спрей назальный дозированный 150 мкг, производства ЗАО "Ф-Синтез", Россия, у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки.
подробнее