| РКИ № | 397 от 27 июля 2015 г. |
| Препарат: | Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20140159 |
Основная цель: Охарактеризовать долгосрочную безопасность и переносимость цинакалцета у пациентов детского возраста с ХБП, находящихся на диализе. Дополнительные цели: Охарактеризовать долгосрочный эффект цинакалцета у пациентов детского возраста, находящихся на диализе, на лабораторные показатели, связанные с минеральными и костными нарушениями при хронической болезни почек (МКН-ХБП) Поисковая цель: Охарактеризовать долгосрочный эффект цинакалцета у пациентов детского возраста на линейный рост и рост в период полового созревания.
подробнее| РКИ № | 58 от 5 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Цинакалцет |
| Разработчик: | Роутек Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Протокол № | CYNA-01 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакалцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель «Вивимед Лабс, Пвт. Лтд.», Индия) и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг (производитель «Амджен Европа Б.В.», Нидерланды)
подробнее| РКИ № | 530 от 22 сентября 2014 г. |
| Препарат: | Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20130356 |
Оценка эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе
подробнее| РКИ № | 465 от 23 октября 2012 г. |
| Препарат: | AMG 073 (Цинакалцет, Мимпара) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20110100 |
Основная цель: Изучить влияние скорректированных уровней кальция в крови на лечение цинакалцетом, применяемое у детей с ВГПТ. Дополнительные цели: - Изучить фармакокинетический (ФК) профиль цинакалцета у детей - Изучить фармакодинамический (ФД) профиль цинакалцета у детей Цель исследования безопасности: - Оценить безопасность и переносимость цинакалцета у детей
подробнее| РКИ № | 76 от 14 февраля 2011 г. |
| Препарат: | цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 января 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен |
| Протокол № | 20090686 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 115 от 23 марта 2010 г. |
| Препарат: | МИМПАРА ЦИНАКАЛЦЕТ |
| Разработчик: | Патеон Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 23 марта 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Амджен Инк., ООО "Амджен", Патеон Инк. |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 595 от 15 декабря 2008 г. |
| Препарат: | МИМПАРА ЦИНАКАЛЦЕТ |
| Разработчик: | Патеон Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 января 2009 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Амджен Европа Б.В., Амджен Инк., ООО "Амджен" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 559 от 27 декабря 2007 г. |
| Препарат: | МИМПАРА ЦИНАКАЛЦЕТ |
| Разработчик: | Патеон Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 января 2008 г. |
| Окончание: | 31 июля 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Амджен Инк., ООО "Амджен" |
| Протокол № | не указано |
подробнее