Фактор Виллебранда

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

PHS-BW-1225

Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности, иммуногенности и фармакокинетики препарата Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения у взрослых и детей старше 12 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда

Пациентов: 40
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 594 от 25 декабря 2025 г.
Препарат: Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 25 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Протокол № PHS-BW-1225

Оценка эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препарата Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) для профилактики кровотечений у пациентов старше 12 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда.

подробнее
Завершено

WIL-33 №WIL-33

WIL-33 "Клиническое исследование для изучения эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда

Пациентов: 5
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Efficacy, PK, Immunogenicity and Safety of Wilate in Severe Von Willebrand Disease VWD) Patients <6 Years of Age
РКИ № 237 от 30 апреля 2021 г.
Препарат: Вилате (Фактор Виллебранда + Фактор свертывания крови VIII человека)
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгеc.м.б.Х.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 апреля 2021 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Австрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № WIL-33 №WIL-33

Оценка эффективности, фармакокинетики, иммуногенности и безопасности препарата Вилате у пациентов в возрасте до 6 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда

подробнее
Завершено

№WIL-30

WIL-30 "Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение

Пациентов: 7
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Wilate in Previously Treated Paediatric Patients With Severe Haemophilia A
РКИ № 485 от 11 сентября 2017 г.
Препарат: Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Разработчик: Октафарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Протокол № №WIL-30

Оценка фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате у пациентов детского возраста с тяжелой формой гемофилии А

подробнее
Завершено

№WIL-27

WIL-27 "Клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Вилате (Wilate) у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение

Пациентов: 18
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Investigate the PK, Efficacy, and Safety of Wilate in Patients With Severe Hemophilia A
РКИ № 209 от 13 апреля 2017 г.
Препарат: Вилате (фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда)
Разработчик: Октафарма АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москва ул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Протокол № №WIL-27

Определить эффективность препарата Вилате для профилактического лечения пациентов с тяжелой гемофилией А, ранее получавших терапию (ранее леченных пациентов)

подробнее
Завершено

№ 071001

Исследование III фазы, направленное на определение фармакокинетических параметров и оценку безопасности и эффективности рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII и в режиме монотерапии для купирования кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) in the Treatment of Bleeding Episodes in Von Willebrand Disease (VWD)
РКИ № 190 от 3 августа 2012 г.
Препарат: rVWF + rFVIII (Рекомбинантный фактор Виллебранда + Адвейт (октаког альфа, рекомбинантный фактор свертывания крови VIII))
Разработчик: «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № 071001

Определение фармакокинетических параметров рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII (rVWF:rFVIII) и в режиме монотерапии, а также оценка безопасности и эффективности rVWF:rFVIII и rVWF при купировании кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда в тяжелой форме.

подробнее