| РКИ № | 525 от 21 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Омепразол |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2024/OMETotal_fed |
Доказать эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата Омепразол («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату Losec (Neon Healthcare Ltd., Великобритания) в лекарственной форме капсулы кишечнорастворимые, 40 мг, после однократного приема внутрь после еды здоровыми взрослыми добровольцами обоего пола по качеству, а также экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат.
подробнее| РКИ № | 521 от 20 ноября 2025 г. |
| Препарат: | Омепразол |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2024/OMETotal_fast |
Доказать эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата Омепразол («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату Losec (Neon Healthcare Ltd., Великобритания) в лекарственной форме капсулы кишечнорастворимые, 40 мг, после однократного приема внутрь натощак здоровыми взрослыми добровольцами обоего пола по качеству, а также экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат.
подробнее| РКИ № | 69 от 11 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Омепразол |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 26 марта 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | OMS-BSMP-N |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 45 от 31 января 2025 г. |
| Препарат: | Омепразол |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 января 2025 г. |
| Окончание: | 26 марта 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | OMS-BSMP |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 380 от 5 сентября 2024 г. |
| Препарат: | Омепразол |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 004-2024 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
подробнее| РКИ № | 260 от 4 мая 2023 г. |
| Препарат: | Омепразол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | № 11-OMEP-C-CT-01 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол и ЛОСЕК® МАПС® с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 413 от 27 июня 2022 г. |
| Препарат: | Омепразол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | № ZOLEM |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема пищи
подробнее| РКИ № | 412 от 27 июня 2022 г. |
| Препарат: | Омепразол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Протокол № | № ZOLOD |
Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.
подробнее| РКИ № | 683 от 21 октября 2021 г. |
| Препарат: | Омепразол |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | № Omeprazole-BE-04/2021-ICD |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол и ЛОСЕК® МАПС® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 570 от 24 сентября 2021 г. |
| Препарат: | ОМЕЗ® (Омепразол) |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 15 марта 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fast |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее