Омепразол

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

OMS-BSMP-N

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Омепразол, капсулы, 20 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Лосек, капсулы, 20 мг (Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 69 от 11 февраля 2025 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2025 г.
Окончание: 26 октября 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № OMS-BSMP-N

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

OMS-BSMP

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Омепразол, капсулы, 20 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Лосек, капсулы, 20 мг (Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 45 от 31 января 2025 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 января 2025 г.
Окончание: 26 октября 2025 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Протокол № OMS-BSMP

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

КИ 004-2024

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 380 от 5 сентября 2024 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 сентября 2024 г.
Окончание: 31 августа 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № КИ 004-2024

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

подробнее
Проводится

№ 11-OMEP-C-CT-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ОАО «Синтез», Россия) и ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 260 от 4 мая 2023 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 мая 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 11-OMEP-C-CT-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол и ЛОСЕК® МАПС® с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ ZOLEM

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 413 от 27 июня 2022 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № ZOLEM

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Завершено

№ ZOLOD

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 412 от 27 июня 2022 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, обл Самарская, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № № ZOLOD

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Лосек® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

№ Omeprazole-BE-04/2021-ICD

Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и ЛОСЕК® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после приема натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 683 от 21 октября 2021 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: АО "АВВА РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: РФ
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Omeprazole-BE-04/2021-ICD

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол и ЛОСЕК® МАПС® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fast

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), капсулы 20 мг и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания), капсулы кишечнорастворимые 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 570 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: ОМЕЗ® (Омепразол)
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fast

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Проводится

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fed

Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, двухпоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), капсулы 20 мг и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания), капсулы кишечнорастворимые 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

Пациентов: 70
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 572 от 24 сентября 2021 г.
Препарат: ОМЕЗ® (Омепразол)
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 сентября 2021 г.
Окончание: 15 марта 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/OME20_Fed

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов ОМЕЗ® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Losec® («AstraZeneca UK», Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды

подробнее
Завершено

№ КИ 002-2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом ЛОСЕК® МАПС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 607 от 29 октября 2020 г.
Препарат: Омепразол
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 октября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № № КИ 002-2020

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОМЕПРАЗОЛ и ЛОСЕК® МАПС

подробнее