Метформин

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RU-KKO-MET/VIL-01-2018

Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев

Пациентов: 42
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 639 от 5 ноября 2019 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 ноября 2019 г.
Окончание: 31 октября 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-MET/VIL-01-2018

Оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид и Галвус Мет®

подробнее
Завершено

№BCRU/18/Met-BE/003

BCRU/18/Met-BE/003 "Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 586 от 8 октября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2019 г.
Окончание: 5 апреля 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № №BCRU/18/Met-BE/003

Оценка биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид и Глюкофаж® Лонг при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

подробнее
Завершено

№ BCRU/18/Met-BE/004

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 587 от 8 октября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № № BCRU/18/Met-BE/004

Оценка биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг и Глюкофаж® Лонг 750 мг при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

подробнее
Завершено

№ BCRU/18/Met-BE/005

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 588 от 8 октября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2019 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № № BCRU/18/Met-BE/005

Оценка биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг и Глюкофаж® Лонг 1000 мг при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций

подробнее
Завершено

№ RU-KKO-MET/SIT-01-2018

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 568 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 июля 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-MET/SIT-01-2018

Оценка биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин и препарата Янумет при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ RU-KKO-MET/SIT-02-2018

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 569 от 1 октября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин
Разработчик: ОАО «Гедеон Рихтер»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 июля 2020 г.
Страна: Венгрия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № RU-KKO-MET/SIT-02-2018

Оценка биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (исследуемый лекарственный препарат) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (референтный лекарственный), при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

№ BCRU/18/Met-BE/001

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 547 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид )
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № № BCRU/18/Met-BE/001

Оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости препарата Метформина гидрохлорид по сравнению с препаратом Глюкофаж® Лонг

подробнее
Завершено

№ BCRU/18/Met-BE/002

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 548 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № № BCRU/18/Met-BE/002

Оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости препарата Метформина гидрохлорид по сравнению с препаратом Глюкофаж® Лонг при приеме взрослыми испытуемыми натощак

подробнее
Завершено

№ № MFSG-BE-15-2018

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин+Ситаглиптин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 345 от 27 июня 2019 г.
Препарат: Метформин + Ситаглиптин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2019 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № № MFSG-BE-15-2018

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин + Ситаглиптин и препарата Янумет® у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Завершено

№ 19.36

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Метаглиптин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (АО "Медисорб", Россия) и Галвус Мет таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг ("Новартис Фарма АГ", Швейцария)

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 298 от 11 июня 2019 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 19.36

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Метаглиптин Медисорб у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Галвус Мет

подробнее