РКИ № | 658 от 16 ноября 2023 г. |
Препарат: | Йомитин Дуо (метформин + ситаглиптин) |
Разработчик: | ГАЛЕНИКУМ ХЕЛС, С.Л.У. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 16 ноября 2023 г. |
Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
Страна: | Испания |
CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок Б, этаж 13, Россия, , |
Протокол № | МС-0289 |
Оценка биоэквивалентности препаратов Йомитин Дуо и Янумет® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 644 от 8 ноября 2023 г. |
Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 ноября 2023 г. |
Окончание: | 6 апреля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
Протокол № | BE-12072022-VilMetIZ1000 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин и Галвус Мет® с участием здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 596 от 18 октября 2023 г. |
Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин |
Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 октября 2023 г. |
Окончание: | 10 апреля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
Протокол № | BE-12072022-VilMetIZ500 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности комбинированных препаратов – Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия), и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) для последующей регистрации в странах ЕАЭС исследуемого препарата Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА», Россия).
подробнееРКИ № | 421 от 9 августа 2023 г. |
Препарат: | Метформин + Ситаглиптин |
Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 июля 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, , |
Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2023/SITAMET_850_fast |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин и Янумет у взрослых здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 422 от 9 августа 2023 г. |
Препарат: | Метформин + Ситаглиптин |
Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 июля 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, , |
Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2023/SITAMET_1000_fast |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин и Янумет у взрослых здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 423 от 9 августа 2023 г. |
Препарат: | Метформин + Ситаглиптин |
Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 июля 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, , |
Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2023/SITAMET_1000_fed |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин и Янумет у взрослых здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 424 от 9 августа 2023 г. |
Препарат: | Метформин + Ситаглиптин |
Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 9 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 июля 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия, , |
Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2023/SITAMET_850_fed |
Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин и Янумет у взрослых здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 272 от 23 мая 2023 г. |
Препарат: | Метформин Лонг (SS_612) |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 мая 2023 г. |
Окончание: | 1 марта 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | SS_612 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин Лонг и Глюкофаж® Лонг у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 710 от 20 декабря 2022 г. |
Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | VLDGL/MET-04/2022 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Вилдаглиптин + Метформин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Галвус Мет®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (ООО «Новартис Нева», Россия).
подробнееРКИ № | 686 от 1 декабря 2022 г. |
Препарат: | Вилдаглиптин + Метформин |
Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2022 г. |
Окончание: | 1 ноября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
Протокол № | BE-29112021-1000VlMtVer |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин и Галвус Мет® с участием здоровых добровольцев
подробнее