Метформин

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BCRU/18/Met-BE/002

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми натощак

Пациентов: 58
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 548 от 19 сентября 2019 г.
Препарат: Метформина гидрохлорид
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 октября 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10кв. ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия
Протокол № № BCRU/18/Met-BE/002

Оценка биоэквивалентности, безопасности и переносимости препарата Метформина гидрохлорид по сравнению с препаратом Глюкофаж® Лонг при приеме взрослыми испытуемыми натощак

подробнее
Завершено

№ № MFSG-BE-15-2018

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин+Ситаглиптин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Янумет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 345 от 27 июня 2019 г.
Препарат: Метформин + Ситаглиптин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2019 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № № MFSG-BE-15-2018

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин + Ситаглиптин и препарата Янумет® у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Завершено

№ 19.36

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Метаглиптин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (АО "Медисорб", Россия) и Галвус Мет таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг ("Новартис Фарма АГ", Швейцария)

Пациентов: 52
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 298 от 11 июня 2019 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Протокол № № 19.36

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Метаглиптин Медисорб у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Галвус Мет

подробнее
Завершено

№ BE-29112018-MetfSZ

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (производства ООО «Нанолек», Россия, владелец регистрационного удостоверения Мерк Сантэ с.а.с., Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 275 от 30 мая 2019 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 мая 2019 г.
Окончание: 12 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47, ~
Протокол № № BE-29112018-MetfSZ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж® Лонг после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ MERO1001

Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и совместного применения препаратов Глюкофаж® Лонг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) и Крестор® (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) после приема пищи у здоровых добровольцев

Пациентов: 117
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 625 от 13 декабря 2018 г.
Препарат: Метформин + Розувастатин
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № MERO1001

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и препаратов Глюкофаж® Лонг и Крестор®.

подробнее
Завершено

№ RDPh_18_03

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг (таблетки пролонгированного действия, 1000 мг, ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг (таблетки пролонгированного действия, 1000 мг, Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 36
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 442 от 27 августа 2018 г.
Препарат: Метформин Лонг (метформин)
Разработчик: ООО «Велфарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Протокол № № RDPh_18_03

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг

подробнее
Завершено

№ GLM-001-V-18

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Глибомет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг («Лаборатория Гуидотти С.п.А.», Италия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 355 от 24 июля 2018 г.
Препарат: Глибенкламид + Метформин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № GLM-001-V-18

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Глибенкламид + Метформин и Глибомет®

подробнее
Проводится

№ МТФ-02/18-МБФ

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 266 от 5 июня 2018 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: ОАО "Марбиофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~
Протокол № № МТФ-02/18-МБФ

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ APL031700

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (ПОЛЬФАРМА) и Янумет, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 153 от 2 апреля 2018 г.
Препарат: Метформин + Ситаглиптин
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 апреля 2018 г.
Окончание: 1 февраля 2020 г.
Страна: Польша
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № № APL031700

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин+Ситаглиптин и Янумет

подробнее
Завершено

№ МТФ-01/17-МБФ

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 62 от 16 февраля 2018 г.
Препарат: Метформин лонг
Разработчик: ОАО "Марбиофарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК"", 127238, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, комн. 1-7, ~
Протокол № № МТФ-01/17-МБФ

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метформин лонг и Глюкофаж® Лонг у здоровых добровольцев

подробнее