Метформин


Сортировать:
Завершено

№ МГ500/5-07/12

Пациентов: 22
РКИ № 200 от 22 апреля 2015 г.
Препарат: Глибенфор (глибенкламид + метформин)
Разработчик: ОАО "Биосинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 мая 2015 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Протокол № № МГ500/5-07/12

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенфор таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг производства ОАО «Биосинтез», Россия и Глюкованс® таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+5 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция)

подробнее
Завершено

RDPh_14_10

Пациентов: 22
РКИ № 167 от 7 апреля 2015 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № RDPh_14_10

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Метформин, таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь), относительно референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция)

подробнее
Завершено

BE-02-2013-ACT-MET

Пациентов: 26
РКИ № 436 от 5 августа 2014 г.
Препарат: Диасфор (Метформин)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2014 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № BE-02-2013-ACT-MET

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности метформина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг) - Диасфор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Ипка Лабораториз Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция

подробнее
Завершено

RDPh_11_26

Пациентов: 100
РКИ № 334 от 20 июня 2014 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № RDPh_11_26

Установление безопасности и эффективности препарата

подробнее
Завершено

№ МТФ1000-04/13

Пациентов: 22
РКИ № 739 от 3 декабря 2013 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: ОАО "Биосинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2013 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Протокол № № МТФ1000-04/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформина, таблеток покрытых оболочкой 1000 мг, производства ОАО «Биосинтез», Россия и Глюкофаж, таблеток покрытых пленочной оболочкой 1000 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция»

подробнее
Завершено

GMIR-03

Пациентов: 24
РКИ № 648 от 14 октября 2013 г.
Препарат: Глиформин® (Метформин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 октября 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № GMIR-03

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метформина – Глиформин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг, Глюкофаж® производства «Мерк Санте с.а.с» (Франция).

подробнее
Завершено

МФ850-04/12

Пациентов: 18
РКИ № 220 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Метформин лонг (Метформин)
Разработчик: ОАО «БИОСИНТЕЗ»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 мая 2013 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: РОССИЯ
CRO: ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Протокол № МФ850-04/12

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг производства ОАО «Биосинтез», Россия и Багомет 850 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой «Кимика Монтпеллиер СюА., Аргентина».

подробнее
Завершено

GP/M-01

Пациентов: 24
РКИ № 185 от 20 марта 2013 г.
Препарат: Глиформин Пролонг® (Метформин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № GP/M-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метформина – таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 1000 мг Глиформин Пролонг® производства ОАО «АКРИХИН» (Россия) и таблеток пролонгированного действия, 500 мг Глюкофаж® Лонг («Мерк Сантэ с.а.с», Франция

подробнее
Завершено

GMIR-02

Пациентов: 24
РКИ № 522 от 19 ноября 2012 г.
Препарат: Глиформин® (Метформин)
Разработчик: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 ноября 2012 г.
Окончание: 31 августа 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол № GMIR-02

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин® и Глюкофаж®

подробнее
Завершено

CL2-05720-005

Пациентов: 150
РКИ № 360 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: Метформин XR (Метформин XR, )
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 сентября 2012 г.
Окончание: 31 июля 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № CL2-05720-005

Цель данного исследования - оценка эффективности и безопасности метформина XR, применяемого один раз в сутки в течение 3-х месяцев при двух различных режимах приема: утром во время завтрака и вечером во время ужина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в состоянии компенсации или суб-компенсации, принимающих метоформин в комбинации с препаратом сульфонилмочевины. ­Главная цель: оценка эффективность препарата на показатели гликированного гемоглобина (HbA1c) (основной критерий оценки) Дополнительные цели: оценка эффективности препарата на показатели глюкозы в плазме крови натощак и оценка профиля безопасности препарата, включая желудочно-кишечную переносимость и случаи развития гипогликемии, если таковые будут зарегистрированы.

подробнее