Метформин


Сортировать:
Завершено

№ PHR-L/B01-15

Пациентов: 28
РКИ № 626 от 2 ноября 2015 г.
Препарат: Форметин® Лонг (Метформин)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия
Протокол № № PHR-L/B01-15

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Форметин® Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ 10042015-MfLIz-001

Пациентов: 47
РКИ № 543 от 28 сентября 2015 г.
Препарат: Метформин МВ (метформин)
Разработчик: ООО "Изварино Фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2015 г.
Окончание: 1 февраля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Протокол № № 10042015-MfLIz-001

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Метформин МВ таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ c.а.c., Франция).

подробнее
Завершено

№ 1276.27

Пациентов: 44
ClinicalTrials.gov Demonstrate Bioequivalence of Two 12.5 mg Empagliflozin/500 mg Metformin Fixed Dose Combination Tablets With Free Combination of Empagliflozin 25 mg and Metformin 1000 mg in Healthy Male and Female Volunteers Under Fed Conditions
РКИ № 441 от 13 августа 2015 г.
Препарат: Синжарди (эмпаглифлозин + метформин)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 1 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № № 1276.27

Продемонстрировать биоэквивалентность двух таблеток комбинации фиксированных доз эмпаглифлозина 12,5 мг и метформина 500 мг по сравнению со свободным сочетанием эмпаглифлозина 25 мг и метформина 1000 мг,у здоровых добровольцев мужского и женского пола, назначаемых после приема пищи

подробнее
Завершено

№ GL/TAB – 01

Пациентов: 36
РКИ № 420 от 5 августа 2015 г.
Препарат: Глимадиен (глимепирид + метформин)
Разработчик: "Вокхард Лимитед"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2015 г.
Окончание: 31 августа 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы "Вокхард Лимитед" (Индия), 109180, Москва, ул. Б. Якиманка, д. 31, офис 33, Россия
Протокол № № GL/TAB – 01

Изучение биоэквивалентности лекарственных препарата Глимадиен, таблетки с модифицированным высвобождением,покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (производства «Вокхард Лтд.», Индия) в сравнении с одновременным приемом препаратов Амарил® , таблетки 2 мг (производства «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг (производства «Мерк Сантэ с.а.с», Франция)

подробнее
Завершено

№ Mtf-1/17112014

Пациентов: 24
РКИ № 229 от 7 мая 2015 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия
Протокол № № Mtf-1/17112014

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – Метформин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Синтез», Россия и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция

подробнее
Завершено

№ МГ500/5-07/12

Пациентов: 22
РКИ № 200 от 22 апреля 2015 г.
Препарат: Глибенфор (глибенкламид + метформин)
Разработчик: ОАО "Биосинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 мая 2015 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Протокол № № МГ500/5-07/12

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенфор таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг производства ОАО «Биосинтез», Россия и Глюкованс® таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+5 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция)

подробнее
Завершено

№ RDPh_14_10

Пациентов: 22
РКИ № 167 от 7 апреля 2015 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_14_10

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Метформин, таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь), относительно референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция)

подробнее
Завершено

№ BE-02-2013-ACT-MET

Пациентов: 26
РКИ № 436 от 5 августа 2014 г.
Препарат: Диасфор (Метформин)
Разработчик: ООО "Актавис"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 августа 2014 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № BE-02-2013-ACT-MET

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности метформина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг) - Диасфор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Ипка Лабораториз Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция

подробнее
Завершено

№ RDPh_11_26

Пациентов: 100
РКИ № 334 от 20 июня 2014 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_11_26

Установление безопасности и эффективности препарата

подробнее
Завершено

№ МТФ1000-04/13

Пациентов: 22
РКИ № 739 от 3 декабря 2013 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: ОАО "Биосинтез"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 3 декабря 2013 г.
Окончание: 1 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Протокол № № МТФ1000-04/13

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформина, таблеток покрытых оболочкой 1000 мг, производства ОАО «Биосинтез», Россия и Глюкофаж, таблеток покрытых пленочной оболочкой 1000 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция»

подробнее