РКИ № | 200 от 22 апреля 2015 г. |
Препарат: | Глибенфор (глибенкламид + метформин) |
Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 мая 2015 г. |
Окончание: | 1 октября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
Протокол № | № МГ500/5-07/12 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенфор таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг производства ОАО «Биосинтез», Россия и Глюкованс® таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+5 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция)
подробнееРКИ № | 167 от 7 апреля 2015 г. |
Препарат: | Метформин |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 7 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
Протокол № | RDPh_14_10 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Метформин, таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь), относительно референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция)
подробнееРКИ № | 436 от 5 августа 2014 г. |
Препарат: | Диасфор (Метформин) |
Разработчик: | ООО "Актавис" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 августа 2014 г. |
Окончание: | 1 марта 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Протокол № | BE-02-2013-ACT-MET |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности метформина (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг) - Диасфор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Ипка Лабораториз Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция
подробнееРКИ № | 334 от 20 июня 2014 г. |
Препарат: | Метформин |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
Протокол № | RDPh_11_26 |
Установление безопасности и эффективности препарата
подробнееРКИ № | 739 от 3 декабря 2013 г. |
Препарат: | Метформин |
Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 декабря 2013 г. |
Окончание: | 1 марта 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
Протокол № | № МТФ1000-04/13 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформина, таблеток покрытых оболочкой 1000 мг, производства ОАО «Биосинтез», Россия и Глюкофаж, таблеток покрытых пленочной оболочкой 1000 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция»
подробнееРКИ № | 648 от 14 октября 2013 г. |
Препарат: | Глиформин® (Метформин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 октября 2013 г. |
Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | GMIR-03 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метформина – Глиформин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг, Глюкофаж® производства «Мерк Санте с.а.с» (Франция).
подробнееРКИ № | 220 от 1 апреля 2013 г. |
Препарат: | Метформин лонг (Метформин) |
Разработчик: | ОАО «БИОСИНТЕЗ» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 мая 2013 г. |
Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
Страна: | РОССИЯ |
CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
Протокол № | МФ850-04/12 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг производства ОАО «Биосинтез», Россия и Багомет 850 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой «Кимика Монтпеллиер СюА., Аргентина».
подробнееРКИ № | 185 от 20 марта 2013 г. |
Препарат: | Глиформин Пролонг® (Метформин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 марта 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | GP/M-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метформина – таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 1000 мг Глиформин Пролонг® производства ОАО «АКРИХИН» (Россия) и таблеток пролонгированного действия, 500 мг Глюкофаж® Лонг («Мерк Сантэ с.а.с», Франция
подробнееРКИ № | 522 от 19 ноября 2012 г. |
Препарат: | Глиформин® (Метформин) |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 ноября 2012 г. |
Окончание: | 31 августа 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Протокол № | GMIR-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин® и Глюкофаж®
подробнееРКИ № | 360 от 20 сентября 2012 г. |
Препарат: | Метформин XR (Метформин XR, ) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 20 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 июля 2013 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | CL2-05720-005 |
Цель данного исследования - оценка эффективности и безопасности метформина XR, применяемого один раз в сутки в течение 3-х месяцев при двух различных режимах приема: утром во время завтрака и вечером во время ужина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в состоянии компенсации или суб-компенсации, принимающих метоформин в комбинации с препаратом сульфонилмочевины. Главная цель: оценка эффективность препарата на показатели гликированного гемоглобина (HbA1c) (основной критерий оценки) Дополнительные цели: оценка эффективности препарата на показатели глюкозы в плазме крови натощак и оценка профиля безопасности препарата, включая желудочно-кишечную переносимость и случаи развития гипогликемии, если таковые будут зарегистрированы.
подробнее