| РКИ № | 357 от 20 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Метформин |
| Разработчик: | ЗАО "Рафарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Протокол № | 01 Версия 1.0 от 28 ноября 2011 г |
Изучение биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж
подробнее| РКИ № | 224 от 9 августа 2012 г. |
| Препарат: | Амарил М® (Глимепирид – метформин) |
| Разработчик: | Санофи-авентис груп |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | GLIMEТ_R_05823 (LEGEND) |
Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 49 от 17 мая 2012 г. |
| Препарат: | Метформин ФА |
| Разработчик: | ООО "Фармактивы" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
| Протокол № | М-ФА |
Основная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин-ФА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг «Стандард Медсинс Пвт. Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблеток покрытых оболочкой 500 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция». Дополнительная цель: оценка переносимости и безопасности двух лекарственных препаратов: Метформин-ФА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Стандард Медсинс Пвт. Лтд.», Индия и Глюкофаж, таблеток покрытых оболочкой 500 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция».
подробнее| РКИ № | 702 от 10 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Метформин |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 26 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | №MTF-1/20082011 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Метформин и Глюкофаж
подробнее| РКИ № | 651 от 23 января 2012 г. |
| Препарат: | (Метформин, Формистар Эксар®) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 января 2012 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | 1-120911 |
Первичная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метформина, таблеток пролонгированного действия, 500 мг – Формистар Эксар®, производства компании «Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия, и Глюкофаж® лонг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция». Вторичная цель: оценка переносимости и безопасности двух лекарственных препаратов: Формистар Эксар®, таблеток пролонгированного действия, 500 мг производства компании «Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия, и Глюкофаж® лонг, таблеток пролонгированного действия, 500 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция».
подробнее| РКИ № | 512 от 22 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (глибенкламид + метформин, Димеглин®) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | 01-130511 |
Первичная цель этого исследования заключается в оценке профиля фармакокинетики и биодоступности Метформина и Глибенкламида у 18 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь: Димеглин® (Глибенкламид + Метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг, производства Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия в качестве исследуемого препарата и Глюкованс® (Глибенкламид + Метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 500 мг, производства Mерк Сантэ с.а.с., Франция, в качестве препарата сравнения. Вторичная цель исследования – сравнить безопасность исследуемого препарата и препарата сравнения. Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции, лабораторные показатели и параметры жизненно-важных функций организма.
подробнее| РКИ № | 393 от 5 октября 2011 г. |
| Препарат: | Формистар® (Метформин) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 5 октября 2011 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8 |
| Протокол № | 01-140611 от 14 июня 2011 г. |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов метформина: Формистар, таблетки 1000 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства Ауробиндо Фарма Лтд., Индия, и Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция для установления их биоэквивалентности; сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов.
подробнее| РКИ № | 386 от 30 сентября 2011 г. |
| Препарат: | МЕТГЛИБ® ФОРС (Глибенкламид + Метформин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 002 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метглиб® Форс и Глюкованс®
подробнее| РКИ № | 322 от 22 августа 2011 г. |
| Препарат: | Метформин |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | №38 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин и Глюкофаж
подробнее| РКИ № | 460 от 9 ноября 2007 г. |
| Препарат: | НовоФормин |
| Разработчик: | ООО Фармацевт |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 9 ноября 2007 г. |
| Окончание: | 1 июля 2008 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО Фармацевт |
| Протокол № | не указано |
подробнее