Метформин

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ BCRU/21/Met-BE/001

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

Пациентов: 32
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 636 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Сиофор®500 (метформин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2022 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Протокол № № BCRU/21/Met-BE/001

Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®500 и референтного препарата Глюкофаж® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ BCRU/21/Met-BE/002

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 637 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Сиофор®850 (Метформин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Протокол № № BCRU/21/Met-BE/002

Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®850 и референтного препарата Глюкофаж® у здоровых взрослых добровольцев

подробнее
Проводится

№ BCRU/21/Met-BE/003

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 638 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Сиофор®1000 (Метформин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2022 г.
Окончание: 31 октября 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Протокол № № BCRU/21/Met-BE/003

Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®1000 и референтного препарата Глюкофаж®у здоровых взрослых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 16/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 149 от 18 марта 2021 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин Канон (Вилдаглиптин + Метформин )
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 16/20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин Канон и препарата сравнения Галвус Мет® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-21082020-SiMeGrd

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (АО «Гриндекс», Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО «Акрихин», Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 143 от 17 марта 2021 г.
Препарат: Метформин + Ситаглиптин (Метформин + Ситаглиптин Гриндекс)
Разработчик: АО «Гриндекс»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2021 г.
Окончание: 29 сентября 2021 г.
Страна: Латвия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № BE-21082020-SiMeGrd

Оценка сравнительной биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин Гриндекс и Янумет у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ VLD-MET-1000

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид 50/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус Мет® 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 63 от 2 февраля 2021 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид)
Разработчик: АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Германия
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол № № VLD-MET-1000

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид и Галвус Мет® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ VLD-MET-850

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид 50/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус Мет® 50 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 62 от 2 февраля 2021 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид)
Разработчик: АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Германия
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол № № VLD-MET-850

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид и Галвус Мет у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 20.40

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситамет Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (АО «Медисорб», Россия) и Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 5 от 11 января 2021 г.
Препарат: Ситамет Медисорб (Метформин + Ситаглиптин)
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2021 г.
Окончание: 12 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614113, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Протокол № № 20.40

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситамет Медисорб и Янумет у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ 07/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин+Ситаглиптин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 529 от 28 сентября 2020 г.
Препарат: Метформин + Ситаглиптин Канон (Метформин + Ситаглиптин)
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Протокол № № 07/20

Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин Канон и Янумет при приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

№ METFORMIN-02/2020

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Метформин Реневал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Глюкофаж®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производитель Мерк Сантэ С.а.С., Франция, у здоровых добровольцев

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 472 от 7 сентября 2020 г.
Препарат: Метформин Реневал (Метформин)
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № № METFORMIN-02/2020

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин Реневал и Глюкофаж у здоровых добровольцев

подробнее