Метформин

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ 31-METF-t-CT-01

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Глюкофаж® (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция)

Пациентов: 32
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 558 от 16 сентября 2022 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Протокол № № 31-METF-t-CT-01

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин и препарата сравнения Глюкофаж

подробнее
Завершено

№ WTBC02701-062022

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование по изучению фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов WTBC02701 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь после приема пищи

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 530 от 5 сентября 2022 г.
Препарат: WTBC02701 (Ситаглиптин + Метформин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 сентября 2022 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № № WTBC02701-062022

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов WTBC02701 и референтного у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

№ BE-13052021-SiMeGrd

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (АО «Гриндекс», Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО «Акрихин», Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 55 от 1 февраля 2022 г.
Препарат: Метформин + Ситаглиптин Гриндекс
Разработчик: АО «Гриндекс»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Латвия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", Москва, Россия
Протокол № № BE-13052021-SiMeGrd

Оценка сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин + Ситаглиптин Гриндекс и референтного препарата Янумет у здоровых добровольцев

подробнее
Прекращено

№ BCRU/21/Met-BE/001

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

Пациентов: 32
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 636 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Сиофор®500 (метформин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2022 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Протокол № № BCRU/21/Met-BE/001

Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®500 и референтного препарата Глюкофаж® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ BCRU/21/Met-BE/002

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 637 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Сиофор®850 (Метформин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2022 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Протокол № № BCRU/21/Met-BE/002

Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®850 и референтного препарата Глюкофаж® у здоровых взрослых добровольцев

подробнее
Проводится

№ BCRU/21/Met-BE/003

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 638 от 12 октября 2021 г.
Препарат: Сиофор®1000 (Метформин)
Разработчик: Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 января 2022 г.
Окончание: 31 октября 2022 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10, этаж 3, офис 350, рабочее место 5, Россия
Протокол № № BCRU/21/Met-BE/003

Оценка биоэквивалентности препарата Сиофор®1000 и референтного препарата Глюкофаж®у здоровых взрослых добровольцев

подробнее
Проводится

№ 16/20

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 149 от 18 марта 2021 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин Канон (Вилдаглиптин + Метформин )
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Протокол № № 16/20

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин Канон и препарата сравнения Галвус Мет® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ BE-21082020-SiMeGrd

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (АО «Гриндекс», Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО «Акрихин», Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 143 от 17 марта 2021 г.
Препарат: Метформин + Ситаглиптин (Метформин + Ситаглиптин Гриндекс)
Разработчик: АО «Гриндекс»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 марта 2021 г.
Окончание: 29 сентября 2021 г.
Страна: Латвия
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Протокол № № BE-21082020-SiMeGrd

Оценка сравнительной биоэквивалентности препаратов Метформин + Ситаглиптин Гриндекс и Янумет у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ VLD-MET-1000

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид 50/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус Мет® 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 63 от 2 февраля 2021 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид)
Разработчик: АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Германия
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол № № VLD-MET-1000

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид и Галвус Мет® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ VLD-MET-850

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид 50/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ALFRED E. TIEFENBACHER, GmbH & Co. KG, Германия) и Галвус Мет® 50 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 62 от 2 февраля 2021 г.
Препарат: Вилдаглиптин + Метформин (Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид)
Разработчик: АЛЬФРЕД Э. ТИФЕНБАХЕР (ГмбХ энд Ко. КГ)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Германия
CRO: Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств, 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 12, кв. 17, Россия
Протокол № № VLD-MET-850

Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин/Метформина гидрохлорид и Галвус Мет у здоровых добровольцев

подробнее