| РКИ № | 252 от 2 мая 2023 г. |
| Препарат: | Нирматрелвир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_22_02 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нирматрелвир при одновременном приеме с ритонавиром в качестве фармакокинетического усилителя в сравнении с препаратом Паксловид у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 640 от 7 ноября 2022 г. |
| Препарат: | DT-NRM (Нирматрелвир, АРСЕЛВИ) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CJ051032185 |
Установить биоэквивалентность препаратов DT-NRM (АО «Р-Фарм», Россия) в сочетании с ритонавиром и Паксловид (Пфайзер Инк., США) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 575 от 29 сентября 2022 г. |
| Препарат: | МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир) |
| Разработчик: | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| Начало: | 29 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Протокол № | NirRit-25082022 № NirRit-25082022 |
• Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата MIR01 у здоровых добровольцев. • Оценить эффективность и безопасность применения препарата MIR01 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19.
подробнее| РКИ № | 556 от 14 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CJ051032140 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
подробнее| РКИ № | 176 от 16 марта 2022 г. |
| Препарат: | PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | CT-170121-PSK № CT-170121-PSK |
Изучить эффективность, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата PSK01012022 (ООО «ПСК Фарма», Россия) у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжелого течения, относящихся к группе риска.
подробнее| РКИ № | 124 от 21 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Нирматрелвир |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Протокол № | № NRMTLVR-FRMSZ-2022 |
Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг в комбинации с ритонавиром у здоровых добровольцев. Оценить эффективность и безопасность применения препарата Нирматрелвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой в комбинации с ритонавиром на фоне патогенетической и симптоматической терапии в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов с COVID-19.
подробнее