Эптаког альфа

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ UGA 2014-01

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование, проводимое с целью сравнения фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности биоподобного Эптакога альфа (АриоСевен) и препарата Новосевен® (Novoseven®) у пациентов с ингибиторной гемофилией А или В

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 686 от 22 декабря 2017 г.
Препарат: АриоСевен (Эптаког альфа активированный)
Разработчик: АриоГен Фармед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Иран
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № UGA 2014-01

Сравнение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности биоподобного Эптакога альфа (АриоСевен) и препарата Новосевен® (Novoseven®) у пациентов с ингибиторной гемофилией А или В

подробнее
Прекращено

№ UGA 2014-02

Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное, двойное слепое исследование с однократным применением препарата, проводимое с целью сравнения фармакокинетики биоподобного Эптакога альфа и препарата Новосевен (Novoseven®) у пациентов с врожденным дефицитом фактора VII

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 605 от 22 ноября 2017 г.
Препарат: Биоподобный Эптаког альфа (активированный, АРИОСЕВЕН™)
Разработчик: АриоГен Фармед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Страна: Иран
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № UGA 2014-02

Сравнение фармакокинетики биоподобного Эптакога альфа и препарата Новосевен (Novoseven®) у пациентов с врожденным дефицитом фактора VII

подробнее
Завершено

№ 34/14

Проспективное, многоцентровое, открытое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия), у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов

Пациентов: 24
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 733 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный])
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 10 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № 34/14

Оценка иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, в ходе лечения геморрагического синдрома у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов

подробнее
Прекращено

№ КИ-17/12

Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Коагил-VII в дозах 40 и 80 мкг/кг при массивных кровотечениях, не связанных с первичной коагулопатией, у пациентов с закрытой травмой (II-III фаза)

Пациентов: 414
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 265 от 24 апреля 2013 г.
Препарат: Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный])
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ПКИ
Фаза: II-III
Начало: 24 апреля 2013 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № КИ-17/12

Определение эффективности и безопасности препарата Коагил-VII в дозах 40 и 80 мкг/кг в качестве гемостатика при массивном неконтролируемом кровотечении, не связанном с первичной коагулопатией, и неэффективности других методов остановки кровотечения у пациентов с закрытой травмой.

подробнее
Завершено

№021101

021101 "«Открытое, рандомизированное, проспективное исследование ІІІ фазы по оценке безопасности и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII, применяемого по требованию для лечения острых кровотечений у больных гемофилией А или гемофилией В с ингибиторами факторов свертывания

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Recombinant Factor VIIa BI (rFVIIa BI) Treatment of Acute Bleeding Episodes Per an On-demand Regimen
РКИ № 117 от 22 февраля 2013 г.
Препарат: рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII (rFVIIa BI) (Эптаког альфа (активированный), )
Разработчик: «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 февраля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №021101

Оценка эффективности и безопасности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при применении по требованию на протяжении 6 месяцев у больных гемофилией А или В с ингибиторами факторов свертывания крови.

подробнее