Анифролумаб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ D3466C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Anifrolumab in Adult Patients With Active Proliferative Lupus Nephritis
РКИ № 719 от 10 ноября 2021 г.
Препарат: Анифролумаб (MEDI-546)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № № D3466C00001

Оценка эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом

подробнее
Прекращено

№ D3465C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата анифролумаб для подкожного введения у взрослых пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 26
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Subcutaneous Anifrolumab in Adult Patients With Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 528 от 10 сентября 2021 г.
Препарат: Анифролумаб (MEDI-546)
Разработчик: АстраЗенека AБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2021 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № D3465C00001

Оценка эффективности и безопасности препарата анифролумаб у взрослых пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Завершено

№ D3461C00009

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, расширенное исследование фазы 3 для изучения эффективности и переносимости Анифролумаба при длительном применении у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки

Пациентов: 14
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Long Term Safety of Anifrolumab in Adult Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 677 от 26 сентября 2016 г.
Препарат: Анифролумаб (MEDI-546)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 сентября 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № D3461C00009

Оценить безопасность и переносимость долгосрочного внутривенного введения анифролумаба у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки

подробнее
Завершено

№ D3461С00007

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности Анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 11 от 12 января 2016 г.
Препарат: Анифролумаб (MEDI-546)
Разработчик: "АстраЗенека АБ"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 12 января 2016 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № D3461С00007

Основная цель данного исследования состоит в оценке эффективности анифролумаба плюс стандартное лечение (СЛ) в сравнении с плацебо плюс СЛ у пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом по результатам измерений относительного различия в изменениях с исходного уровня до недели 52 в соотношении белок/креатинин (БКМ) в суточной моче.

подробнее
Завершено

№ D3461C00004

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Анифролумаба у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Anifrolumab Compared to Placebo in Adult Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 451 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Анифролумаб (MEDI-546)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д. 5
Протокол № № D3461C00004

Основная цель: оценить эффект Анифролумаба по сравнению с плацебо на активность заболевания, измеряемую на основании различия в доле субъектов, у которых индекс ответа на лечение системной красной волчанки на неделе 52 составил ≥ 4 (SRI(4))

подробнее