| РКИ № | 719 от 10 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Анифролумаб (MEDI-546) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D3466C00001 |
Оценка эффективности и безопасности анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом
подробнее| РКИ № | 528 от 10 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Анифролумаб (MEDI-546) |
| Разработчик: | АстраЗенека AБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | D3465C00001 |
Оценка эффективности и безопасности препарата анифролумаб у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
подробнее| РКИ № | 677 от 26 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Анифролумаб (MEDI-546) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | D3461C00009 |
Оценить безопасность и переносимость долгосрочного внутривенного введения анифролумаба у взрослых пациентов с активной формой системной красной волчанки
подробнее| РКИ № | 11 от 12 января 2016 г. |
| Препарат: | Анифролумаб (MEDI-546) |
| Разработчик: | "АстраЗенека АБ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 12 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | D3461С00007 |
Основная цель данного исследования состоит в оценке эффективности анифролумаба плюс стандартное лечение (СЛ) в сравнении с плацебо плюс СЛ у пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом по результатам измерений относительного различия в изменениях с исходного уровня до недели 52 в соотношении белок/креатинин (БКМ) в суточной моче.
подробнее| РКИ № | 451 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | Анифролумаб (MEDI-546) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д. 5 |
| Протокол № | D3461C00004 |
Основная цель: оценить эффект Анифролумаба по сравнению с плацебо на активность заболевания, измеряемую на основании различия в доле субъектов, у которых индекс ответа на лечение системной красной волчанки на неделе 52 составил ≥ 4 (SRI(4))
подробнее