| РКИ № | 640 от 9 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ревмоксикам® (Мелоксикам) |
| Разработчик: | ПАО «Фармак» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 октября 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Протокол № | № R/0313-1 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Ревмоксикам® таблетки, 15 мг (ПАО «Фармак», Украина) и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Берингер Ингельхайм Эллас А.Э., Германия/Греция) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 268 от 24 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Мелоксикам |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Медисорб" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Протокол № | 14.10-12 |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мелоксикам и Мовалис®
подробнее| РКИ № | 242 от 10 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Амелотекс® (Мелоксикам) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 мая 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | AMT-2012-03 |
Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Амелотекс®, суппозитории ректальные 15 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Мовалис®, суппозитории ректальные 15 мг («Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия) путем сравнительного изучения биодоступности активного вещества – мелоксикама после однократного применения препарата ректально здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: Амелотекс®, суппозитории ректальные 15 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Мовалис®, суппозитории ректальные 15 мг («Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия) Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнее| РКИ № | 110 от 20 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Мелоксикам |
| Разработчик: | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Дальхимфарм", Россия, 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, Россия |
| Протокол № | 01 |
Целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «МЕЛОКСИКАМ», СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 15 мг содержащих мелоксикама 15 мг, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) и референс – пре-парата «МОВАЛИС», СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 15 мг также содержащих 15 мг мелоксикама фирмы «БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ», (Германия)
подробнее| РКИ № | 556 от 5 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Амелотекс® (Мелоксикам) |
| Разработчик: | ЗАО "Фармпроект" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | №KI/0112-4 |
Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом АМЕЛОТЕКС (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо. Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом АМЕЛОТЕКС.
подробнее| РКИ № | 468 от 23 октября 2012 г. |
| Препарат: | Ревмоксикам (Мелоксикам) |
| Разработчик: | ПАО «Фармак» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129010, г. Москва, Протопоповский переулок, д. 17, стр. 3, офис 1, Россия |
| Протокол № | REV-1/04052012 |
Оценить эффективность 3-дневной терапии препаратом «Ревмоксикам», раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, ПАО «Фармак», Украина у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Мовалис», раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
подробнее| РКИ № | 926 от 27 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Мовасин (Мелоксикам ) |
| Разработчик: | ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 27 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 19 января 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 22032011-МOV-001 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Мовасин раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ОАО "Синтез" (Курган, Россия) в терапии болевого синдрома у пациентов с остеоартрозом
подробнее| РКИ № | 817 от 26 марта 2012 г. |
| Препарат: | Мелоксикам |
| Разработчик: | ООО ФК "Славянская аптека" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 марта 2012 г. |
| Окончание: | 19 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия |
| Протокол № | Протокол № 19022011-МЕЛ-010 |
Исследование эффективности и безопасности препарата «Мелоксикам» и препарата «Мовалис» у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
подробнее| РКИ № | 769 от 12 марта 2012 г. |
| Препарат: | (Мелоксикам, Би-ксикам) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
| Протокол № | №06/11 |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов Би-ксикам и зарегистрированного препарата - аналога у па-циентов с остеоартрозом (ОА) коленных суставов
подробнее| РКИ № | 147 от 4 апреля 2011 г. |
| Препарат: | Медсикам® (Мелоксикам) |
| Разработчик: | Стандард Медсинс ПВТ. Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2012 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия |
| Протокол № | 141210 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Медсикам, таблетки 15 мг, производства «Стандард Медсинс ПВТ. Лтд.», Индия и Мовалис, таблетки 15 мг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия».
подробнее