| РКИ № | 450 от 24 августа 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № CNTO1275AKS3002 |
Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением рентгенографического аксиального спондилоартрита, рефрактерного к анти-ФНОα препаратам, на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания.
подробнее| РКИ № | 437 от 10 августа 2015 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № CNTO1275AKS3003 |
Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением нерентгенографического аксиального спондилоартрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания. Дополнительные цели включают: • Эффективность, заключающаяся в улучшении физикальной функции, диапазона движений, медицинских аспектов качества жизни и прочих медицинских исходов. • Безопасность. • Фармакокинетика и иммуногенность. • Время до обострения после рандомизированной отмены терапии. Поисковые цели заключаются в оценке эффекта устекинумаба на фармакодинамику, фармакогеномику, микробиом и прогрессирование структурных повреждений у пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом.
подробнее| РКИ № | 425 от 5 августа 2015 г. |
| Препарат: | CNTO 1275 (Устекинумаб, СТЕЛАРА®) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № CNTO1275UCO3001 |
Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения устекинумаба для индуцирования клинической ремиссии у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом,а так же чтобы оценить безопасность внутривенного введения устекинумаба у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом.
подробнее| РКИ № | 838 от 30 марта 2012 г. |
| Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № CNTO1275-ARA-2001 |
Оценка эффективности устекинумаба и CNTO 1959 в отношении снижения жалоб и симптомов заболевания у пациентов с активным течением ревматоидного артрита несмотря на сопутствующую терапию метотрексатом, а также в оценке безопасности устекинумаба и CNTO 1959 в этой популяции.
подробнее| РКИ № | 427 от 18 октября 2011 г. |
| Препарат: | CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®) |
| Разработчик: | Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № CNTO1275CRD3002 |
Оценка эффективности режимов в/в введения устекинумаба для индукции клинической реакции у пациентов с заболеванием Крона умеренной и сильной тяжести. Оценка безопасности режимов в/в введения устекинумаба у пациентов с заболеванием Крона умеренной и высокой степени активности.
подробнее| РКИ № | 428 от 18 октября 2011 г. |
| Препарат: | CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®) |
| Разработчик: | Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, Москва, Осенний бульвар, 23 |
| Протокол № | №CNTO1275CRD3003 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Оценить клиническую ремиссию и безопасность 2 схем поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов при подкожном введении с болезнью Крона от умеренной до высокой степени активности, развивших клинический ответ на терапию устекинумабом во вводных исследованиях CNTO1275CRD3001 и CNTO1275CRD3002.)
подробнее| РКИ № | 360 от 27 июля 2010 г. |
| Препарат: | УСТЕКИНУМАБ (CNTO1275) |
| Разработчик: | Сентокор Рисерч Энд Девелопмент Инк |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 27 июля 2010 г. |
| Окончание: | 14 мая 2013 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Сентокор Рисерч Энд Девелопмент Инк, Янссен Фармацевтика Н.В. |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 245 от 26 мая 2010 г. |
| Препарат: | УСТЕКИНУМАБ (CNTO1275) |
| Разработчик: | Сентокор Рисерч Энд Девелопмент Инк |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 26 мая 2010 г. |
| Окончание: | 9 ноября 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Сентокор Рисерч Энд Девелопмент Инк, Янссен Фармацевтика Н.В. |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 472 от 6 ноября 2009 г. |
| Препарат: | УСТЕКИНУМАБ (CNTO1275) |
| Разработчик: | Сентокор Рисерч Энд Девелопмент Инк |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 6 ноября 2009 г. |
| Окончание: | 13 мая 2013 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Сентокор Рисерч Энд Девелопмент Инк, Янссен Фармацевтика Н.В. |
| Протокол № | не указано |
подробнее