| РКИ № | 13 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | Клозапин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | КЛП-ВЕ-05/2021 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Клозапин и Лепонекс у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 752 от 18 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Азалептин® ретард (Клозапин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, обл Кемеровская область - Кузбасс, г Новокузнецк, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
| Протокол № | № AZA-2021-05 |
Оценка не меньшей эффективности и безопасности поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард или АЗАЛЕПТИН® у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами
подробнее| РКИ № | 578 от 2 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Азалептин® ретард (Клозапин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 1 марта 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Протокол № | № AZA-2015-04-48 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики при многократном пероральном приеме препаратов Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Азалептин®, таблетки, 100 мг у взрослых пациентов с диагнозом шизофрения.
подробнее| РКИ № | 216 от 28 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Клозапин |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Протокол № | RDPh_14_14 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Клозапин (T) относительно референтного препарата Азалептин (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 25 мг (1 таблетка) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных средств
подробнее| РКИ № | 307 от 29 июня 2010 г. |
| Препарат: | Клозастен ретард |
| Разработчик: | ОАО "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 29 июня 2010 г. |
| Окончание: | 1 марта 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ОАО "Валента Фармацевтика" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 242 от 29 июня 2009 г. |
| Препарат: | КЛОЗАСТЕН |
| Разработчик: | ОАО "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 29 июня 2009 г. |
| Окончание: | 31 июля 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ОАО "Валента Фармацевтика" |
| Протокол № | не указано |
подробнее