| РКИ № | 188 от 22 марта 2022 г. |
| Препарат: | Амбризентан Канон (Амбризентан) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 14/21 |
Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амбризентан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Волибрис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия).
подробнее| РКИ № | 494 от 5 сентября 2019 г. |
| Препарат: | Амбризентан-29 (Амбризентан) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 19 июля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д.40, литера Д, здание 14, помещение 3.1, ~ |
| Протокол № | АВ-06-2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амбризентан-29 и Волибрис
подробнее| РКИ № | 447 от 18 июля 2013 г. |
| Препарат: | Амбризентан (Волибрис) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 июля 2013 г. |
| Окончание: | 25 апреля 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | AMB116457 |
Оценка долговременной безопасности, переносимости и эффективности амбризентана у пациентов с неоперабeльной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией
подробнее| РКИ № | 446 от 18 июля 2013 г. |
| Препарат: | Амбризентан (Волибрис) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» . |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 июля 2013 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | AMB115811 |
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность амбризентана в дозе 5 мг, применяемого в течение 16 недель у пациентов с неоперабeльной ХТЛГ. Дополнительные цели состоят в изучении безопасности и переносимости амбризентана в дозе 5 мг.
подробнее| РКИ № | 230 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Амбризентан |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 31 августа 2012 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | АМВ114588 |
Получение клинически значимой информации касательно безопасности и переносимости амбризентана при назначении его в течение длительного временного периода у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.
подробнее| РКИ № | 68 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Амбризентан (GSK1325760) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 8 ноября 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | AMB112529 |
Получение клинически значимой информации касательно безопасности и фармакокинетического профиля амбризентана у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.
подробнее| РКИ № | 740 от 27 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Амбризентан |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 27 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 8 ноября 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | AMB116332 |
В течение ряда лет осуществляется пролонгация клинических исследований амбризентана Фазы 2 и Фазы 3 [AMB-320/321-E (ARIES-E), AMB-222 и AMB-220-E], что позволило получить ценные данные о долговременной безопасности препарата. Спонсор этих исследований была Компания Gilead Sciences, Inc (ранее Myogen, Inc), которая перевела пациентов в исследование ABS-LT («Долговременное исследование Фазы III: открытое многоцентровое исследование безопасности амбризентана у пациентов с легочной гипертензией»). Компания Gilead Sciences, Inc в течение 2011 года предполагает завершить исследование ABS-LT, поскольку амбризентан уже одобрен для распространения на многих фармацевтических рынках. Компания GlaxoSmithKline является держателем лицензии на амбризентан вне США. Хотя этот препарат одобрен в странах ЕС и в ряде других стран, но в отдельных странах, в том числе и России, Волибрис не может в течение короткого времени стать доступным на коммерческом рынке. Компания GlaxoSmithKline получила одобрение на маркетинг этого препарата для лечения ЛАГ в 42 странах всего мира. Регистрация препарата Волибрис на территории России запланирована на конец 2012 года. Чтобы обеспечить непрерывность лечения пациентов, участвующих в исследовании ABS-LT, компания GlaxoSmithKline, предлагает для этих пациентов «Программу предоставления амбризентана». Эта «Программа предоставления амбризентана» будет являться соединительным звеном между завершением исследования ABS-LT и коммерческой доступностью амбризентана в России.
подробнее| РКИ № | 87 от 10 марта 2009 г. |
| Препарат: | АМБРИЗЕНТАН (ABS-LT) |
| Разработчик: | Гилеад Саенсез, Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 10 марта 2009 г. |
| Окончание: | 31 января 2012 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | КОНЕТ ГмбХ, Клиникал Оперейшенс Нетворк |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 351 от 3 октября 2005 г. |
| Препарат: | АМБРИЗЕНТАН (ABS-LT) |
| Разработчик: | Миоген, Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 3 октября 2005 г. |
| Окончание: | 31 августа 2006 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | КОНЕТ ГмбХ, Клиникал Оперейшенс Нетворк |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 278 от 19 июля 2004 г. |
| Препарат: | АМБРИЗЕНТАН |
| Разработчик: | Миоген, Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 19 июля 2004 г. |
| Окончание: | 30 июня 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Гилеад Саенсез, Инк., Конет ГмбХ |
| Протокол № | не указано |
подробнее