Канакинумаб - исследования

Завершено

CACZ885G2306

Открытое исследование эффективности и безопасности снижения дозы канакинумаба (ACZ885) или увеличения интервала между его инъекциями у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (СЮИА)

Пациентов: 70

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} ß-SPECIFIC 4 Patients: Study of Pediatric EffiCacy and Safety wIth FIrst-line Use of Canakinumab

РКИ №	626 от 10 ноября 2014 г.
Препарат:	Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	27 октября 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CACZ885G2306

Цель данного исследования заключается в оценке поддержания эффективности после снижения дозы канакинумаба в исследовании продолжения терапии CACZ885G2301E1 с использованием более строгого дизайна исследования

подробнее

Завершено

CACZ885N2301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки (TRAPS, гипер-IgD синдром, колхицин-резистентная семейная средиземноморская лихорадка), с последующим периодом рандомизированной отмены/снижения частоты введения препарата и периодом длительного открытого лечения

Пациентов: 70

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Study of Efficacy and Safety of Canakinumab in Patients With Hereditary Periodic Fevers

РКИ №	374 от 4 июля 2014 г.
Препарат:	Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 июля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CACZ885N2301

Изучение применения канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки.

подробнее

Завершено

CACZ885G2301E1

Открытое продление исследования канакинумаба (ACZ885) у пациентов с Системным Ювенильным Идиопатическим Артритом (СЮИА) и активными системными проявлениями, которые участвовали в исследованиях ACZ885G2301 и ACZ885G2305; и исследование для изучения ответа у пациентов с СЮИА с лихорадкой или без, не получавших ранее лечение канакинумабом

Пациентов: 25

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} An Open-label Extension Study of Canakinumab in Patients With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis and Active Systemic Manifestations Manifestations and Response Characterization Study in Canakinumab Treatment-naïve Patients With Active SJIA With and Without Fever.

РКИ №	859 от 4 апреля 2012 г.
Препарат:	ACZ885 (Канакинумаб, )
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 апреля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	CACZ885G2301E1

Цель данного открытого дополнительного исследования III фазы состояла в том, чтобы получить дополнительные данные о долгосрочной безопасности и эффективности канакинумаба при лечении сЮИА у пациентов, соответствующих критериям перехода в данное исследование после участия в исследованиях CACZ885G2301 и CACZ885G2305, а также у пациентов, ранее не получавших терапии канакинумабом, с активными формами сЮИА с лихорадкой и без, не принимавших участия в предшествующих исследованиях канакинумаба.

подробнее

Завершено

CACZ885H2357E3

Открытое продление исследований CACZ885H2356E2 и CACZ885H2357E2 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны

Пациентов: 24

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} β-RELIEVED - REsponse in Acute fLare and In prEVEntion of episoDes of Re-flare in Gout - Extension 3 (E3)

РКИ №	574 от 16 декабря 2011 г.
Препарат:	ACZ885 (Канакинумаб, )
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 декабря 2011 г.
Окончание:	2 июля 2013 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	CACZ885H2357E3

Данное 18-месячное дополнительное исследование CACZ885H2357E3 предоставит дополнительные данные по долгосрочной безопасности и переносимости. Базовые исследования и последующие дополнительные исследования, включая H2357E3, позволят провести контроль результатов воздействия в течение суммарного периода до трех лет 3 лет, начиная с визита на исходном уровне, и предназначены в поддержку регистрации канакинумаба для лечения подагры.

подробнее

Проводится

CACZ885M2301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка

Пациентов: 1080

Организаций: 58

Исследователей: 65

^{ClinicalTrials.gov} Cardiovascular Risk Reduction Study (Reduction in Recurrent Major CV Disease Events)

РКИ №	90 от 25 февраля 2011 г.
Препарат:	ACZ885 (Канакинумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 апреля 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, Россия, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2
Протокол №	CACZ885M2301

РКИ №	111 от 19 марта 2010 г.
Препарат:	ACZ885 (КАНАКИНУМАБ)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	1 апреля 2010 г.
Окончание:	31 декабря 2011 г.
Страна:	не указано
CRO:	Новартис Фарма АГ, ООО "Новартис Фарма"
Протокол №	не указано

подробнее