| РКИ № | 145 от 8 апреля 2026 г. |
| Препарат: | ГЛИАС (Линаглиптин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 апреля 2026 г. |
| Окончание: | 16 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ШЛС ФАРМА", 111024, г Москва, г Москва, ул Душинская, дом 7, строение 1, каб. 11, Россия |
| Протокол № | BET-LIN-5170 |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата ГЛИАС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) референтному препарату Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 77 от 2 марта 2026 г. |
| Препарат: | Линаглиптин (ЛИГЛИТИН®) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эндокринные технологии" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 марта 2026 г. |
| Окончание: | 2 февраля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эндокринные технологии", 119034, г Москва, г Москва, нет вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, пер. Турчанинов, дом 6, строение 2, помещ. 1/2, Россия |
| Протокол № | ECT-LNG-HV-BE-01 |
Первичная цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ЛИГЛИТИН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (держатель регистрационного удостоверения: ООО «Эндокринные технологии», производитель: ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. Дополнительная цель исследования: оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности линаглиптина после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 5 мг.
подробнее| РКИ № | 12 от 22 января 2026 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 января 2026 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА", 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия |
| Протокол № | MKPH-LNG-2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 490 от 28 октября 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин + Метформин |
| Разработчик: | «Ипка Лабораториз Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | LGMET-03/2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов в условиях приёма препаратов исследования «после приема пищи»
подробнее| РКИ № | 375 от 22 августа 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 октября 2025 г. |
| Окончание: | 20 мая 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Linagliptin-ВЕ-03/2025 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Тражента® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 369 от 18 августа 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 августа 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Протокол № | LIN-BE-08-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производитель: Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) (МНН: Линаглиптин) с референтным лекарственным препаратом Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) (МНН: Линаглиптин) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 207 от 13 мая 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | «Ипка Лабораториз Лимитед» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Протокол № | LG-01/2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов натощак
подробнее| РКИ № | 167 от 10 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_01 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Линаглиптин (T) и референтного препарата Тражента® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Линаглиптин и Тражента® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 155 от 3 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Линаглиптин-ЭТ (Линаглиптин) |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | ENP-LNG-HV-BE-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Линаглиптин-ЭТ, ТППО 5 мг (ФГУП «Эндофарм») и Тражента®, ТППО 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 579 от 5 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Протокол № | LNGPT-TFZ-1007 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).
подробнее