| РКИ № | 483 от 1 сентября 2023 г. |
| Препарат: | Линаглиптин (DT-LNG () |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
| Протокол № | CA101059165 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LNG в сравнении с референтным препаратом Тражента®, у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 374 от 27 июня 2023 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-LIN-0623 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Линаглиптин и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 655 от 15 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | RDPh_20_LINBWI |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Линаглиптин и Тражента® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 174 от 16 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Джардинс® (Эмпаглифлозин, BI 10773); Тражента® (Линаглиптин, BI 1356) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Протокол № | 1218-0091 |
Оценка эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина у детей и подростков с диабетом 2-го типа.
подробнее| РКИ № | 609 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | BI 1356 (Линаглиптин, Тражента®) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | 1218.22 |
Изучить на фоне стандартного лечения долгосрочное воздействие лечения линаглиптином на заболеваемость, а также смертность в результате СС заболеваний в выбранной популяции пациентов с СД2Т и сравнить результаты с воздействием плацебо.
подробнее| РКИ № | 604 от 27 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Эмпаглифлозин /Линаглиптин |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
| Протокол № | 1275.10 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости комбинированной терапии Эмпаглифлозином и Линаглиптином по сравнению с приемом только Эмпаглифлозина
подробнее| РКИ № | 772 от 13 марта 2012 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 13 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия |
| Протокол № | 1218.83 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость линаглиптина при использовании в дозе 5 миллиграммов (мг) 1 раз в сутки в сравнени с исходным сочетанием линаглиптина 5 мг и метформина с немедленным высвобождением (IR) в общей суточной дозе 1500 или 2000 мг в течение 24 недель у пациентов с недавно поставленным диагнозом сахарного диабета 2 типа (СД2), которым ранее не проводилось лечения.
подробнее| РКИ № | 416 от 13 октября 2011 г. |
| Препарат: | BI 1356 (Линаглиптин) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 13 октября 2011 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия |
| Протокол № | 1218.56 |
Подбор оптимальных дозировок препарата Линаглиптинa у детей и подростков, больных сахарным диабетом II типа
подробнее| РКИ № | 102 от 4 марта 2011 г. |
| Препарат: | BI 1356 (Линаглиптин) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ, Австрия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271 |
| Протокол № | 1218.74 |
Продемонстрировать, что линаглиптин не уступание (относительно двустороннего 95% доверительного интервала, не уступающим крайнему занчению 1.3) глимепириду (монотерапевтически, либо как дополнительной терапии) по отношению ко времени первого появления какого либо из рассматриваемых компонентов основной составляющей конечной точки исследования .
подробнее