Рилпивирин - исследования

Проводится

CJ051061167

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдюрант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 98

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	515 от 15 сентября 2023 г.
Препарат:	Рилпивирин (DT-RLP, РИЛПИРИВО)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 сентября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол №	CJ051061167

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLP в сравнении с референтным препаратом Эдюрант® у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

RILPI-B-03/2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Рилпивирин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства АО «Фармасинтез», Россия и Эдюрант® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	451 от 30 июня 2016 г.
Препарат:	Рилпивирин
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	30 июня 2016 г.
Окончание:	31 марта 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	RILPI-B-03/2016

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового исследуемого препарата Рилпивирин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства АО «Фармасинтез», Россия, и Эдюрант® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия.

подробнее

Завершено

TMC278-TiDP6-C222

Открытое исследование по изучению препарата ТМС278 в дозе 25 мг один раз в день в комбинации с фоновым режимом, состоящим из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата ТМС278

Пациентов: 67

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	210 от 13 мая 2011 г.
Препарат:	TMC278 (рилпивирин)
Разработчик:	Тиботек Фармасьютикалс, Ирландия
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 мая 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Ирландия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3
Протокол №	TMC278-TiDP6-C222

Основной целью исследования является продолжение оценки применения ТМС278 у пациентов, которые были рандомизированы и пролечены ТМС278 в исследованиях фазы IIb (т.е. ТМС278-С204 [C204]) или фазы III (т.е. ТМС278-TiDP6-C209 [ECHO] и TMC278-TiDP6-C215 [THRIVE]) Дополнительные цели заключаются в оценке долгосрочной безопасности и переноси мости ТМС278 в дозе 25 мг ежедневно в комбинации с фоновым режимом, содержащим прием двух Н[т]ИОТ. Также будут собираться доступные данные по эффективности препарата.

подробнее