| РКИ № | 501 от 28 октября 2024 г. |
| Препарат: | Тизокриниб® (Кризотиниб) |
| Разработчик: | СП ООО "Remedy Group" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Узбекистан |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | CRZTNB-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Тизокриниб, капсулы, 250 мг, («Remedy Group», Республика Узбекистан) с референтным лекарственным препаратом Ксалкори®, капсулы, 250 мг, (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 217 от 4 июня 2024 г. |
| Препарат: | Кризотиниб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 4 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | № RDPh_23_30 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Кризотиниб (T) и референтного препарата Ксалкори® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 250 мг (1 капсула в дозировке 250 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Кризотиниб и Ксалкори® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 16 от 22 января 2024 г. |
| Препарат: | Кризотиниб |
| Разработчик: | ООО "ИИХР" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 января 2024 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | № C-CDRI-03RZ-BE |
Основной целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов C-CDRI-03RZ, капсулы 250 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Ксалкори®, капсулы 250 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак. Дополнительной целью исследования является оценка безопасности исследуемых препаратов на основании частоты развития нежелательных явлений
подробнее| РКИ № | 315 от 28 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Кризотиниб (PF-02341066) |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Протокол № | № А8081075 |
подробнее
| РКИ № | 166 от 11 апреля 2011 г. |
| Препарат: | Кризотиниб (PF-02341066) |
| Разработчик: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23 |
| Протокол № | №А8081014 |
Изучение эффективности и безопасности кризотиниба в сравнении с комбинированной терапией пеметрексед/цисплатин или пеметрексед/карбоплатин у пациентов с неплоскоклеточной карциномой легкого
подробнее| РКИ № | 47 от 27 декабря 2010 г. |
| Препарат: | (Кризотиниб, Кризотиниб) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 27 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23 |
| Протокол № | № А8081013 |
Оценка безопасности и эффективности монотерапии оральным кризотинибом у пациентов с поздними стадиями злокачественных новообразований, спровоцированных генетическими перестройками ALK
подробнее