| РКИ № | 169 от 30 марта 2021 г. |
| Препарат: | CHF 5993 (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат + гликопиррония бромид); CHF 1535 (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат, Фостер) |
| Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 мая 2021 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2023 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | CLI-05993AA3-06 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости CHF 5993 в сравнении с CHF 1535 у пациентов с ХОБЛ
подробнее| РКИ № | 745 от 15 декабря 2015 г. |
| Препарат: | CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид) |
| Разработчик: | Кьези Фармачеутичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 августа 2018 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | CCD-05993AB1-03 |
Изучение препарата CHF 5993 у пациентов с бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 773 от 20 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи СпА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | CCD-1208-PR-0090 |
Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости исследуемого лечения
подробнее| РКИ № | 919 от 26 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Беклометазон дипропионат/Формотерол фумарат (CHF 1535 200/6 pMDI) |
| Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 июля 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | Ccd-1005-pr-0040 |
Сравнение эффективности и безопасности CHF 1535 200/6 мкг (фиксированная комбинация беклометазона дипропионата /формотерола) и беклометазона дипропионата у взрослых пациентов с астмой
подробнее| РКИ № | 451 от 26 октября 2011 г. |
| Препарат: | CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат) |
| Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.п.А |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | CCD-0807-PR-0024 |
Продемонстрировать превосходство CHF 1535 50/6 мкг pMDI в сравнении с соответствующей монотерапией беклометазона дипропионатом 50 мкг pMDI в отношении функции легких у пациентов-детей с «частично контролируемой» персистирующей астмой.
подробнее| РКИ № | 120 от 22 марта 2011 г. |
| Препарат: | (Беклометазон дипропионат (БДП) и формотерол фумарат (ФФ), ) |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютикалс С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 марта 2011 г. |
| Окончание: | 26 октября 2012 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3 |
| Протокол № | CCD-1009-PR-0050 |
Продемонстрировать, что CHF 1535 NEXT DPI® (беклометазона дипропионат + формотерола фумарат 100/6 мкг) по 1 ингаляции два раза в день, не уступает по эффективности соответствующей дозе в дозированном ингаляторе под давлением CHF 1535 pMDI в показателях тестов функции внешнего дыхания (изменения среднего значения утреннего ПСВ перед приемом дозы препарата относительно исходного уровня в течение всего периода лечения) у взрослых пациентов с бронхиальной астмой ≥ 18 лет, получающих лечение фиксиров
подробнее| РКИ № | 580 от 29 декабря 2009 г. |
| Препарат: | БЕКЛОСПИР |
| Разработчик: | ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 29 декабря 2009 г. |
| Окончание: | 24 сентября 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ОАО Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 530 от 12 декабря 2007 г. |
| Препарат: | БЕКЛОМЕТАЗОНА ДИПРОПИОНАТ |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютици С.п.А. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 12 декабря 2007 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2008 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "А.К.Р.- Сервис" |
| Протокол № | не указано |
подробнее