| РКИ № | 300 от 2 июня 2014 г. |
| Препарат: | Гликлазид МВ Фармстандарт (Гликлазид) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Протокол № | №GLK-MR/B01-13 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Гликлазид МВ Фармстандарт и препарата Диабетон® МВ
подробнее| РКИ № | 476 от 30 июля 2013 г. |
| Препарат: | Глидиаб МВ (Гликлазид) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 июля 2013 г. |
| Окончание: | 20 марта 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № GLDB-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гликлазида – Глидиаб® MB, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, (ОАО «АКРИХИН») и Диабетон® MB, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, («Лаборатории Сервье Индастри», (Франция)).
подробнее| РКИ № | 468 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | (Гликлада®) Гликлазид |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 13-40/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Гликлада® (гликлазид 60 мг, таблетки пролонгированного действия, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Диабетон® МВ (гликлазид 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 570 от 14 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Гликлазид МВ |
| Разработчик: | ООО "Озон" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 13 мая 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия |
| Протокол № | № 06072011-GLI-011 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг (ООО "Озон", Россия) и Диабетон МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг ("Лаборатории Сервье Индастри", Франция)
подробнее| РКИ № | 477 от 9 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (Гликлазид, Глюзадибет™ Эксар) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | № 1-280311 |
Первичная цель: оценка профиля фармакокинетики и биодоступности Гликлазида у 18 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь: Глюзадибет Эксар, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, производство «Торрент Фармасьютикалз Лтд», Индия в качестве исследуемой лекарственной формы, а также, Диабетон® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, производство «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, в качестве контрольной лекарственной формы. Вторичная цель: сравнение безопасности исследуемого и контрольного лекарственных препаратов.
подробнее| РКИ № | 609 от 25 декабря 2008 г. |
| Препарат: | ГЛИКЛАЗИД МВ |
| Разработчик: | ОАО Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 25 декабря 2008 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2009 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ОАО Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 98 от 2 марта 2007 г. |
| Препарат: | Диабефарм МВ |
| Разработчик: | ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 2 марта 2007 г. |
| Окончание: | 20 августа 2007 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО Фармакор продакшн |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 18 от 17 января 2007 г. |
| Препарат: | ГЛИДИАБ МВ |
| Разработчик: | ОАО "АКРИХИН" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 17 января 2007 г. |
| Окончание: | 30 июня 2007 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ОАО Химико-фармацевтический комбинат Акрихин |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 469 от 6 декабря 2006 г. |
| Препарат: | ДИАБЕТОН МВ |
| Разработчик: | Лаборатории Сервье Индастри |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 6 декабря 2006 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | АО Лаборатории Сервье представительство, ООО "Пи Эс Ай" |
| Протокол № | не указано |
подробнее