| РКИ № | 327 от 26 июня 2023 г. |
| Препарат: | Гликлазид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 июня 2023 г. |
| Окончание: | 19 января 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | № 13-GLIBWI-23 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Гликлазид (T) относительно референтного препарата Диабетон® МВ (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 60 мг (1 таблетка с пролонгированным высвобождением) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 69 от 13 февраля 2023 г. |
| Препарат: | Гликламед (Гликлазид) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | GLKM-2022 № GLKM-2022 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 221 от 28 мая 2020 г. |
| Препарат: | Гликлазид |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 мая 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | № GLICLAZIDE-10/2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид и Диабетон® МВ у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 379 от 1 августа 2018 г. |
| Препарат: | Гликлазид |
| Разработчик: | ООО «Велфарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Протокол № | № RDPh_17_11 |
Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Гликлазид (T) относительно референтного препарата Диабетон® МВ (R) у здоровых добровольцев после однократно принятой дозы 60 мг (1 таблетка с модифицированным высвобождением) и оценить биоэквивалентность двух лекарственных препаратов
подробнее| РКИ № | 146 от 29 марта 2018 г. |
| Препарат: | Гликлазид МВ (Гликлазид) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 марта 2018 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № VRT-02-GLY |
Сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО «Вертекс», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция)
подробнее| РКИ № | 846 от 8 декабря 2016 г. |
| Препарат: | Глидиаб МВ (Гликлазид) |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 января 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № ЦНИР_09/15 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (АО «АКРИХИН», Россия), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция)
подробнее| РКИ № | 721 от 12 октября 2016 г. |
| Препарат: | Гликлазид |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 октября 2016 г. |
| Окончание: | 20 июля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Протокол № | № 07042016-GliSZ-001 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция, ООО «Сердикс», Россия)
подробнее| РКИ № | 41 от 25 января 2016 г. |
| Препарат: | Гликлазид МВ (Гликлазид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Протокол № | № GLM-08/2015 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Гликлазид МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Диабетон® МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО «Сердикс», Россия)
подробнее| РКИ № | 481 от 3 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Гликлазид Канон (Гликлазид) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 051/14 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Гликлазид Канон и препарата сравнения Диабетон® МВ
подробнее| РКИ № | 101 от 26 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Диабефарм® МВ (Гликлазид) |
| Разработчик: | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН", 194021 г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, литер А, Россия |
| Протокол № | №№ КИ 001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Диабефарм® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и Диабетон®МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
подробнее