РКИ № | 133 от 8 апреля 2024 г. |
Препарат: | Абатацепт |
Разработчик: | Д-р Редди’c Лабораторис Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
Протокол № | № AB-01-004 |
Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов DRL_AB и Оренсия® при применении в качестве дополнительной терапии к метотрексату у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита
подробнееРКИ № | 523 от 21 сентября 2015 г. |
Препарат: | Абатацепт (BMS-188667, Оренсия) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 15 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | №IM101-550 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Абатацепт для подкожного применения в комбинации с Метотрексатом в сравнении с монотерапией Метотрексатом в достижении клинической ремиссии у взрослых пациентов с ревматоидным артритом
подробнееРКИ № | 301 от 2 июня 2014 г. |
Препарат: | Абатацепт (BMS-188667, Оренсия) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 июня 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | №IM101-301 |
В ходе исследования будут изучены фармакокинетика абатацепта, показатели достижения ответ ACR30 для педиатрической популяции (ACR30 Pediatric), а также безопасность препарата у детей и подростков с пЮИА в возрасте 2-17 лет после открытой терапии абатацептом для подкожного введения на протяжении 4 месяцев.
подробнееРКИ № | 243 от 10 апреля 2013 г. |
Препарат: | BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия®) |
Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
Протокол № | №IM101-291 |
Сравнение доли пациентов с полным ответом со стороны почек (ПО) при волчаночной гломерулонефрите (определение дано в разделе 5.4.1.1) на 365 день после 1 года терапии абатацептом или плацебо на фоне лечения ММФ и кортикостероидами.
подробнееРКИ № | 33 от 15 декабря 2010 г. |
Препарат: | BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия) |
Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 15 декабря 2010 г. |
Окончание: | 18 февраля 2012 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", Россия |
Протокол № | № IM101-226 |
Сравнение клинической эффективности абатацепта в комбинации с метотрексатом с эффективностью монотерапии метотрексатом по следующим показателям: 1) Доля рандомизированных и получивших лечение пациентов, достигших показателя DAS28-CRP < 2.6 через 12 месяце
подробнее