Абатацепт


Сортировать:
Проводится

№ AB-01-004

Пациентов: 42
РКИ № 133 от 8 апреля 2024 г.
Препарат: Абатацепт
Разработчик: Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия
Протокол № № AB-01-004

Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов DRL_AB и Оренсия® при применении в качестве дополнительной терапии к метотрексату у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита

подробнее
Завершено

№IM101-550

Пациентов: 75
ClinicalTrials.gov Effects of Abatacept in Patients With Early Rheumatoid Arthritis
РКИ № 523 от 21 сентября 2015 г.
Препарат: Абатацепт (BMS-188667, Оренсия)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM101-550

Оценка эффективности и безопасности препарата Абатацепт для подкожного применения в комбинации с Метотрексатом в сравнении с монотерапией Метотрексатом в достижении клинической ремиссии у взрослых пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Прекращено

№IM101-301

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Abatacept Administered Subcutaneously (SC) in Children and Adolescents With Active Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis (pJIA) and Inadequate Response (IR) to Biologic or Non Biologic Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs (DMARDs)
РКИ № 301 от 2 июня 2014 г.
Препарат: Абатацепт (BMS-188667, Оренсия)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM101-301

В ходе исследования будут изучены фармакокинетика абатацепта, показатели достижения ответ ACR30 для педиатрической популяции (ACR30 Pediatric), а также безопасность препарата у детей и подростков с пЮИА в возрасте 2-17 лет после открытой терапии абатацептом для подкожного введения на протяжении 4 месяцев.

подробнее
Прекращено

№IM101-291

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Abatacept to Treat Lupus Nephritis
РКИ № 243 от 10 апреля 2013 г.
Препарат: BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №IM101-291

Сравнение доли пациентов с полным ответом со стороны почек (ПО) при волчаночной гломерулонефрите (определение дано в разделе 5.4.1.1) на 365 день после 1 года терапии абатацептом или плацебо на фоне лечения ММФ и кортикостероидами.

подробнее
Проводится

№ IM101-226

Пациентов: 80
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Abatacept Subcutaneous Plus Methotrexate in Inducing Remission in Adults With Very Early Rheumatoid Arthritis
РКИ № 33 от 15 декабря 2010 г.
Препарат: BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Компани
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 декабря 2010 г.
Окончание: 18 февраля 2012 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", Россия
Протокол № № IM101-226

Сравнение клинической эффективности абатацепта в комбинации с метотрексатом с эффективностью монотерапии метотрексатом по следующим показателям: 1) Доля рандомизированных и получивших лечение пациентов, достигших показателя DAS28-CRP < 2.6 через 12 месяце

подробнее