| РКИ № | 496 от 17 августа 2022 г. |
| Препарат: | Вандетаниб |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | VAN-052022 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата ВАНДЕТАНИБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с препаратом Капрелса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнее| РКИ № | 614 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | ZD6474/ SAR390530 (Вандетаниб, Вандетаниб) |
| Разработчик: | «Джензайм Корпорейшн (аффилированная компания группы Санофи)» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 20 мая 2022 г. |
| Страна: | CIF |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр. 1 |
| Протокол № | D4203C00011 |
Оценить эффективность (на основе оценки выживаемости без прогрессии (PFS)) вандетаниба по сравнению с плацебо у пациентов с дифференцированным, местнораспространенным или метастатическим раком щитовидной железы, который не поддается или не подходит для лечения радиоактивным йодом.
подробнее| РКИ № | 85 от 28 мая 2012 г. |
| Препарат: | ZD6474 (Вандетаниб) |
| Разработчик: | «АстраЗенека АВ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июля 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | D4200C00097 |
Определение частоты случаев ответа на лечение по результатам объективной оценки при применении вандетаниба в двух начальных дозах (150 мг и 300 мг) при лечении пациентов, страдающих нерезектабельным метснораспространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы, у которых наблюдается прогрессирование заболевания или отмечаются симптомы заболевания. Вторичными задачами в рамках данного исследования являются: 1. Оценка безопасности и переносимости вандетаниба в дозах 150 мг и 300 мг; 2. Оценка продолжительности времени до регистрации ответа на лечение по результатам объективной оценки, продолжительности ответа на лечение по результатам объективной оценки и наилучшего относительного изменения размеров контрольного очага в рамках части А исследования; 3. Оценка фармакокинетических характеристик вандетаниба в дозах 150 мг и 300 мг в данной популяции пациентов; 4. Оценка взаимосвязи между фармакокинетическими параметрами и интервалом QTcF (интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений по формуле Фредериция).
подробнее| РКИ № | 110 от 15 марта 2011 г. |
| Препарат: | Вандетаниб (ZD6474 / SAR390530) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ |
| Протокол № | D4200C00088 |
Первичная цель – демонстрация сокращения времени (в процентном соотношении), в течение которого пациенты с местно распространённым или метастазирующим медуллярным раком щитовидной железы испытывали нежелательные явления 2 или выше степени по шкале CTCAE в течение первых 12 месяцев терапии вандетанибом с применением программы помощи пациентам.
подробнее