Висмодегиб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CL01951169 № CL01951169

Открытое рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VSM, капсулы 150 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эриведж®, капсулы 150 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев

Пациентов: 165
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 249 от 27 апреля 2023 г.
Препарат: DT-VSM (L01951, Висмодегиб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 апреля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01951169 № CL01951169

Установить биоэквивалентность препаратов DT-VSM (АО «Р-Фарм», Россия) и Эриведж® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Проводится

ONC-VIS-01 ONC-VIS-01 № ONC-VIS-01

Открытое рандомизированное двухэтапное в параллельных группах адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Висмодегиб, капсулы 150 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Эриведж®, капсулы 150 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев женского пола натощак

Пациентов: 98
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 127 от 9 марта 2023 г.
Препарат: Висмодегиб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № ONC-VIS-01 ONC-VIS-01 № ONC-VIS-01

Основная цель: Оценить биоэквивалентность препаратов Висмодегиб [T], капсулы 150 мг (ООО «ИИХР», Россия) и Эриведж® [R], капсулы 150 мг («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария») после приема натощак у здоровых добровольцев женского пола. Дополнительная цель: Оценить безопасность препарата Висмодегиб, капсулы 150 мг (ООО «ИИХР», Россия) после однократного применения у здоровых добровольцев женского пола.

подробнее
Завершено

№МО28295

МО28295 "Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое по схеме лечения многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности двух различных схем лечения Висмодегибом у пациентов с множественными базальноклеточными карциномами

Пациентов: 30
Организаций: 3
Исследователей: 4
РКИ № 452 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Висмодегиб (GDC-0449)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №МО28295

Оценить относительное уменьшение от исходного уровня (%) количества явных с клинической точки зрения БКК на 73-й неделе (т.е. после 72 недель лечения) при использовании двух схем лечения

подробнее
Завершено

№МО25616

МО25616 "Открытое, несравнительное, многоцентровое исследование II фазы по оценке безопасности препарата Висмодегиб (GDC 0449) у пациентов с местно-распространенной или метастатической базальноклеточной карциномой (БКК)

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 925 от 27 апреля 2012 г.
Препарат: Висмодегиб (GDC-0449)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 27 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №МО25616

Оценить безопасность висмодегиба (GDC-0449) у пациентов с местно-распространенной или метастатической БКК

подробнее