| РКИ № | 185 от 14 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Бортезомиб |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~ |
| Протокол № | № KI/0414-4 |
Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Держатель РУ ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома.
подробнее| РКИ № | 572 от 14 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Бортезомиб |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 15 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Протокол № | № BOR-01-2011 |
В сравнительном аспекте изучить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Бортезомиб («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) и препарата Велкейд («Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В.», Бельгия), применяемых внутривенно болюсно в дозировке 1,3 мг/м2 в составе комбинированной химиотерапии больных с множественной миеломой
подробнее| РКИ № | 147 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | Бартизар® (Бортезомиб) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Протокол № | №№ KI/0112-6 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и параметров безопасности препаратов бортезомиба – Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства «Синтон», Нидерланды и Велкейд®, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии
подробнее| РКИ № | 62 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Верозомиб (Бортезомиб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Протокол № | № 08/11 |
Цель: Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность комбинированной терапии больных множественной миеломой бортезомибом (Верозомиб и Велкейд).
подробнее| РКИ № | 598 от 22 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Бортезомиб |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № БОР-1 |
1) Оценка безопасности и переносимости применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы. 2) Оценка эффективности применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы (частота полных и частичных ответов на лечение). 3) Установление терапевтической эквивалентности препаратов Бортезомиб (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Велкейд® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) в рамках комбинированной химиотерапии множественной миеломы первой линии с применением мелфалана и преднизолона.
подробнее| РКИ № | 403 от 10 октября 2011 г. |
| Препарат: | PS-341 (Бортезомиб) |
| Разработчик: | ООО "Тева" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Протокол № | № BZ 01-10 |
Сравнить клиническую эффективность и безопасность препаратов БОРТЕЗОМИБ и ВЕЛКЕЙД
подробнее| РКИ № | 20 от 21 января 2010 г. |
| Препарат: | ВЕЛКЕЙД (Бортезомиб) JNJ-26866138 |
| Разработчик: | Джонсон и Джонсон Фармасьютикал Рисерч энд Девелопмент |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 21 января 2010 г. |
| Окончание: | 14 мая 2013 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Янссен Фармацевтика Н.В. |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 263 от 10 июня 2008 г. |
| Препарат: | ВЕЛКЕЙД (Бортезомиб) JNJ-26866138 |
| Разработчик: | Джонсон и Джонсон Фармасьютикал Рисерч энд Девелопмент |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 10 июня 2008 г. |
| Окончание: | 16 февраля 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Янссен Фармацевтика Н.В. |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 205 от 7 мая 2008 г. |
| Препарат: | ВЕЛКЕЙД (Бортезомиб) JNJ-26866138 |
| Разработчик: | Джонсон и Джонсон Фармасьютикал Рисерч энд Девелопмент |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 7 мая 2008 г. |
| Окончание: | 14 мая 2013 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Джонсон и Джонсон Фармасьютикал Рисерч энд Девелопмент, Янссен Фармацевтика Н.В. |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 464 от 4 декабря 2006 г. |
| Препарат: | ВЕЛКЕЙД (Бортезомиб) JNJ-26866138 |
| Разработчик: | Бен Венью Лабораториз Инк |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 4 декабря 2006 г. |
| Окончание: | 14 мая 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Янссен Фармацевтика Н.В., Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В. |
| Протокол № | не указано |
подробнее