| РКИ № | 576 от 24 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Гидроксизин-ВЕРТЕКС (Гидроксизин) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | HYDROX-2021 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности тестируемого препарата Гидроксизин – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и референтного препарата Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
подробнее| РКИ № | 570 от 13 сентября 2013 г. |
| Препарат: | Гидроксизин ФС (гидроксизин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | GID-FS-05.2013 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксизина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг - препарата «Гидроксизин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Атаракс®» («ЮСБ Фарма СА», Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнее| РКИ № | 326 от 31 мая 2013 г. |
| Препарат: | Гидроксизин Канон (Гидроксизин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 31 мая 2013 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 032 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Гидроксизин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЮСБ Фарма СА, Бельгия)».
подробнее