Общество с ограниченной ответственностью «Альба Дент»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SP1042

Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование для оценки длительного применения лакозамида (изменяемая доза от 200 до 600 мг/сут), применяемого в качестве монотерапии у пациентов, завершивших исследование SP0994 и получавших лакозамид в качестве монотерапии

Пациентов: 15
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Investigate the Long-term Use of Lacosamide as Monotherapy in Subjects Who Completed Study SP0994
РКИ № 675 от 19 ноября 2015 г.
Препарат: Лакозамид (LCM, Вимпат)
Разработчик: UCB Biopharma SPRL
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 19 ноября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № SP1042

Оценка безопасности и переносимости лакозамида при длительном применении у пациентов с парциальными припадками или генерализованными тонико-клоническими припадками

подробнее
Завершено

№ 261302

Дополнительное исследование IIIb фазы по оценке безопасности и эффективности препарата BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII), применяемого для профилактики кровотечения у пациентов, ранее получавших лечение гемофилии А тяжелой степени

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov BAX 855 Continuation
РКИ № 152 от 27 марта 2014 г.
Препарат: BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Разработчик: Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 261302

Продолжить оценку безопасности и эффективности профилактического применения ВАХ 855 с целью профилактики и лечения эпизодов кровотечения у РПЛП (дети и взрослые в возрасте 0-75 лет) с гемофилией А тяжелой степени. В Российской Федерации безопасность и эффективность будет оцениваться только у субъектов в возрасте ≥18 и <75 лет.

подробнее
Проводится

№ 261201

Многоцентровое открытое исследование II/III фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата BAX 855 (полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII), применяемого для профилактики и лечения кровотечения у пациентов, ранее получавших лечение гемофилии А тяжелой степени

Пациентов: 25
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 684 от 29 октября 2013 г.
Препарат: BAX 855(полиэтиленгликоль, ковалентно присоединенный к рекомбинантному фактору свертывания крови VIII)
Разработчик: «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 29 октября 2013 г.
Окончание: 1 июля 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № 261201

Cравнение годовой частоты случаев кровотечения у пациентов, получающих препарат BAX 855 в режиме профилактики, и у пациентов, применяющих данный препарат по мере необходимости.

подробнее
Завершено

№SP0994

Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993

Пациентов: 54
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Evaluating Long Term Safety of Lacosamide (LCM) to Carbamazepine Controlled-release (CBZ-CR); Initial Monotherapy in Epilepsy Subjects 16 Years and Older
РКИ № 607 от 27 декабря 2011 г.
Препарат: (Лакозамид, Вимпат)
Разработчик: ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2011 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №SP0994

Получение информации о долгосрочной безопасности LCM в сравнении с CBZ CR при использовании в качестве монотерапии у участников с недавно поставленным диагнозом парциальных приступов или генерализованных тонико-клонических судорог, а также возможность участникам, завершившим монотерапию в исследовании SP0993, продолжить получение LCM или CBZ CR

подробнее
Завершено

№SP0993

SP0993 "Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, рандомизированное, с положительным контролем исследование эффективности и безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином контролируемого высвобождения (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов (?16 лет) с новым или недавним диагнозом эпилепсии, страдающих парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами

Пациентов: 90
Организаций: 13
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Trial Comparing the Efficacy and Safety of Lacosamide (LCM) to Carbamazepine Controlled-Release (CBZ-CR); Initial Monotherapy in Epilepsy; Subjects Aged 16 and Older
РКИ № 465 от 3 ноября 2011 г.
Препарат: Лакозамид (Вимпат)
Разработчик: ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 ноября 2011 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол № №SP0993

Сравнить эффективность и безопасность препарата лакозамид (в дозе 200-600 мг/день) и препарата карбамазепин (контролируемое высвобождение) (400 – 1200 мг/день), применяемые в качестве монотерапии, по меньшей мере, на протяжении 1 года, эффективность измеряется как первичная конечная точка отсутствия приступа эпилепсии в течение 6 месяцев среди пациентов с только что установленным диагнозом или недавно установленным диагнозом.

подробнее