Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская областная детская клиническая больница им. Н.Н. Ивановой» - исследования

Проводится

GP30931-P4-03-01

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GP30931, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением

Пациентов: 380

Организаций: 21

Исследователей: 24

РКИ №	462 от 14 октября 2025 г.
Препарат:	GP30931
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	14 октября 2025 г.
Окончание:	30 марта 2028 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	GP30931-P4-03-01

Оценить эффективность и безопасность препарата GP30931, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела (МТ) и ожирением

подробнее

Проводится

MMH-RN-008

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин в лечении кашля при острых респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей у детей в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ

Пациентов: 264

Организаций: 25

Исследователей: 25

РКИ №	177 от 17 апреля 2025 г.
Препарат:	Ренгалин
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 мая 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2028 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол №	MMH-RN-008

Оценка эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы препарата Ренгалин в лечении кашля при острых респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей у детей в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ

подробнее

Проводится

GP40331-P4-03-02

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением

Пациентов: 400

Организаций: 26

Исследователей: 28

РКИ №	112 от 10 марта 2025 г.
Препарат:	GP40331 (Семаглутид)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	10 марта 2025 г.
Окончание:	30 апреля 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	GP40331-P4-03-02

Оценить эффективность и безопасность препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением.

подробнее

Проводится

CHP-III-2024

Многоцентровое проспективное исследование по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности Вакцины для профилактики ветряной оспы, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза («ГК Биофарма Корп.», Республика Корея) у детей и взрослых

Пациентов: 263

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	621 от 25 декабря 2024 г.
Препарат:	БАРИЦЕЛА (Вакцина для профилактики ветряной оспы)
Разработчик:	ГК Биофарма Корп. (GK Biopharma Corp.)
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	25 декабря 2024 г.
Окончание:	1 февраля 2026 г.
Страна:	Корея Южная
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Протокол №	CHP-III-2024

Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности Вакцины для профилактики ветряной оспы у детей и взрослых

подробнее

Проводится

MMH-407-010

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет

Пациентов: 374

Организаций: 30

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of ARVI in Children Aged 3-12 Years

РКИ №	428 от 27 сентября 2024 г.
Препарат:	Рафамин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	27 сентября 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол №	MMH-407-010

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 3 до 12 лет.

подробнее

Проводится

№ VLP-Р-Д-05/24

Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование переносимости, безопасности и иммуногенности Вакцины против ротавирусной инфекции с участием детей

Пациентов: 400

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	270 от 8 июля 2024 г.
Препарат:	Вакцина Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А)
Разработчик:	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	8 июля 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Протокол №	№ VLP-Р-Д-05/24

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности Вакцины Гам-VLP-рота и плацебо при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет, и Вакцины Гам-VLP-рота и вакцины Рота-V-Эйд® при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 6 до 32 недель.

подробнее

Завершено

ВВО 001/24

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины против ветряной оспы живой аттенуированной с участием здоровых детей с предварительным этапом проспективного открытого исследования эффективности и безопасности в одной когорте взрослых здоровых добровольцев

Пациентов: 160

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	246 от 28 июня 2024 г.
Препарат:	Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная
Разработчик:	Чанчунь БиСиЭйчТи Биотекнолоджи Ко.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	28 июня 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Китай
CRO:	ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия
Протокол №	ВВО 001/24

Сравнительная оценка эффективности и безопасности вакцин против ветряной оспы живых аттенуированных с участием здоровых детей старше 1 года

подробнее

Проводится

№ МТК-III-Д-ДЦПВК-08/23

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование по оценке безопасности и эффективности препарата Миотокс® с участием детей с детским церебральным параличом со спастичностью верхних конечностей

Пациентов: 450

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	2 от 9 января 2024 г.
Препарат:	Миотокс® (Ботулинический токсин типа А)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	9 января 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм", 115093, г Москва, г Москва, ул Павловская, дом 6, этаж 2, помещ./ком. IA/10, Россия
Протокол №	№ МТК-III-Д-ДЦПВК-08/23

Оценить безопасность и эффективность препарата Миотокс® у детей с детским церебральным параличом со спастичностью верхних конечностей

подробнее

Завершено

№ 22 MRM NTM 01

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Мирамистин®, мазь для местного и наружного применения (ООО «ИНФАМЕД», Россия), у детей и подростков с пиодермией

Пациентов: 312

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	355 от 7 июля 2023 г.
Препарат:	Мирамистин®
Разработчик:	ООО «ИНФАМЕД»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	7 июля 2023 г.
Окончание:	30 июня 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол №	№ 22 MRM NTM 01

Оценка эффективности и безопасности препарата Мирамистин® у детей и подростков с пиодермией

подробнее

Завершено

GriQv-ch-III-22 № GriQv-ch-III-22

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)

Пациентов: 916

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Prove Non-inferior Immunogenicity of Grippol Quadrivalent Compared to Grippol Plus

РКИ №	500 от 19 августа 2022 г.
Препарат:	Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Разработчик:	ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 августа 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол №	GriQv-ch-III-22 № GriQv-ch-III-22

Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет

подробнее