Государственное бюджетное учреждение Рязанской области «Областной клинический кардиологический диспансер» - исследования

Завершено

№ 20130207

Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом

Пациентов: 200

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Etanercept and Methotrexate in Combination or as Monotherapy in Psoriatic Arthritis

РКИ №	562 от 5 августа 2016 г.
Препарат:	Этанерцепт (Энбрел)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 августа 2016 г.
Окончание:	31 августа 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№ 20130207

Оценка применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с псориатическим артритом.

подробнее

Завершено

№TREAT

TREAT "Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис

Пациентов: 700

Организаций: 27

Исследователей: 27

РКИ №	515 от 25 июля 2016 г.
Препарат:	Брилинта (Тикагрелор)
Разработчик:	АстраЗенекаАБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 июля 2016 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Закрытое акционерное общество "АЛМЕДИС", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол №	№TREAT

Оценка безопасности тикагрелора по сравнению с клопидогрелом при применении у пациентов с инфарктом миокарда после проведения фармакологического тромболизиса

подробнее

Завершено

№001-00

001-00 "Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)

Пациентов: 800

Организаций: 48

Исследователей: 63

РКИ №	472 от 6 июля 2016 г.
Препарат:	Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Разработчик:	Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 июля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№001-00

Изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата у пациентов с сердечной недостаточностью

подробнее

Завершено

№PRM002-RA01

PRM002-RA01 "Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Пациентов: 400

Организаций: 43

Исследователей: 47

РКИ №	369 от 30 мая 2016 г.
Препарат:	PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Разработчик:	ООО «ФАРМАПАРК»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д.5, литера Б, Россия
Протокол №	№PRM002-RA01

Доказать не меньшую эффективность препаратов PRM-002 и Ремикейд по количеству пациентов, достигших улучшения по критерию ACR20, сравнить профиль безопасности этих препаратов у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью терапии метотрексатом; а также сравненить долгосрочную эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препаратов PRM-002 и Ремикейд

подробнее

Завершено

№I1F-MC-RHBX

I1F-MC-RHBX «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, не подтвержденным по результатам рентгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Пациентов: 105

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	360 от 27 мая 2016 г.
Препарат:	Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 мая 2016 г.
Окончание:	31 марта 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол №	№I1F-MC-RHBX

Сравнение двух схем лечения иксекизумабом (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) с плацебо у пациентов с аксиальным спондилоартритом.

подробнее

Проводится

№ А4091058

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование Фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных или коленных суставов

Пациентов: 220

Организаций: 13

Исследователей: 14

РКИ №	237 от 7 апреля 2016 г.
Препарат:	Танезумаб (PF-04383119)
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 апреля 2016 г.
Окончание:	1 июня 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол №	№ А4091058

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом

подробнее

Завершено

№I1F-MC-RHBV

I1F-MC-RHBV «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 16-недельное исследование с применением препарата сравнения и плацебо с последующей долгосрочной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом, подтвержденным по результатам рентгенографического исследования, которым ранее не проводилось лечение биологическими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания

Пациентов: 100

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	232 от 5 апреля 2016 г.
Препарат:	Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 апреля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол №	№I1F-MC-RHBV

Сравнение двух схем лечения иксекизумабом (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) с плацебо у пациентов с аксиальным спондилоартритом.

подробнее

Завершено

№M15-555

M15-555 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата упадацитиниб (ABT-494) в виде монотерапии с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, не достигающих адекватного ответа на метотрексат

Пациентов: 180

Организаций: 17

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing Upadacitinib (ABT-494) Monotherapy to Methotrexate (MTX) Monotherapy in Adults With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Have an Inadequate Response to MTX (SELECT-MONOTHERAPY)

РКИ №	63 от 28 января 2016 г.
Препарат:	Упадацитиниб (ABT-494)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	28 января 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№M15-555

Сравнить безопасность и эффективность (объективные и субъективные клинические проявления) монотерапии препаратом ABT-494 и метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, не достигших адекватного ответа на метотрексат.

подробнее

Проводится

М14-465 №М14-465

М14-465"" М14-465 «Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стабильную фоновую терапию метотрексатом и не достигших адекватного ответа на нее

Пациентов: 185

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	64 от 28 января 2016 г.
Препарат:	ABT-494
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	28 января 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	М14-465 №М14-465

Сравнение препарата ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита

подробнее

Завершено

№М13-545

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494), применяемого один раз в сутки в виде монотерапии, и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита

Пациентов: 90

Организаций: 22

Исследователей: 22

РКИ №	66 от 28 января 2016 г.
Препарат:	Упадацитиниб (ABT-494)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	28 января 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	№М13-545

Сравнение препарата ABT-494 в виде монотерапии и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита.

подробнее