| РКИ № | 140 от 27 марта 2025 г. |
| Препарат: | Бронприва солофарм (Тиотропия бромид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SL_340-BA |
1. Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Бронприва, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения
подробнее| РКИ № | 138 от 26 марта 2025 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентная, полисахаридная) |
| Разработчик: | Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал Ко., Лтд (Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Протокол № | ВПП-III-12/24 |
Оценка иммуногенности, реактогенности и профиля нежелательных явлений Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентной, полисахаридной, и вакцины Пневмовакс®23 в течение 30 суток после однократного внутримышечного введения.
подробнее| РКИ № | 622 от 25 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Докаравимаб + Миромавимаб |
| Разработчик: | Зайдас Лайфсайенсиз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия |
| Протокол № | МАВ-III-05/24 |
Основной целью исследования является оценка переносимости, безопасности и эффективности лекарственного препарата «Докаравимаб + Миромавимаб» при совместном применении с Вакциной для профилактики бешенства по сравнению с Иммуноглобулином антирабическим человеческим при совместном применении с Вакциной для профилактики бешенства
подробнее| РКИ № | 525 от 6 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Цетиризин |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2020/CETTOP_1_ID |
Определение оптимальной дозировки препарата Цетиризин, гель для наружного применения, наиболее эффективной и безопасной для пациентов для дальнейшей клинической разработки в поздних фазах
подробнее| РКИ № | 516 от 31 октября 2024 г. |
| Препарат: | Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 72-DILIOF-o-CT-02 |
Оценка эффективности препарата Офломелид®, мазь для наружного применения, в сравнении с препаратом Бетадин®, мазь для наружного применения, в лечении инфицированных ран (травматических или послеоперационных).
подробнее| РКИ № | 438 от 2 октября 2024 г. |
| Препарат: | АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CL041010360 |
Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
подробнее| РКИ № | 434 от 1 октября 2024 г. |
| Препарат: | Офломелид® (Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 59-DILIOF-o-CT-01 |
Оценка неменьшей эффективности препарата Офломелид®, мазь для наружного применения, в сравнении с препаратом Левомеколь®, мазь для наружного применения, в лечении инфицированных ран (травматических или послеоперационных)
подробнее| РКИ № | 369 от 30 августа 2024 г. |
| Препарат: | Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 30 августа 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | VLP-ВМ-III/IV-06/24 |
Оценка профилактической эффективности вакцины Гам- VLP-мультивак при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-60 лет
подробнее| РКИ № | 366 от 30 августа 2024 г. |
| Препарат: | Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS- CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 30 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | VLP-ИН-III/IV-06/24 |
Оценка профилактической эффективности вакцины Гам-VLP- мультивак при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18- 60 лет
подробнее| РКИ № | 270 от 8 июля 2024 г. |
| Препарат: | Вакцина Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | № VLP-Р-Д-05/24 |
Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности Вакцины Гам-VLP-рота и плацебо при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет, и Вакцины Гам-VLP-рота и вакцины Рота-V-Эйд® при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 6 до 32 недель.
подробнее