| РКИ № | 499 от 6 ноября 2025 г. |
| Препарат: | PCV-16 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 ноября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | 03-PCV-16-03/25 |
Оценка иммуногенности, безопасности и переносимости PCV-16 вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения (ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия), в сравнении с вакциной Превенар® 13, вакцина для профилактики пневмококковой инфекции полисахаридная, конъюгированная, адсорбированная (Пфайзер Инк., США), у здоровых детей в возрасте от 2 лет до 17 лет
подробнее| РКИ № | 493 от 31 октября 2025 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия |
| Протокол № | RIT III R |
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата Ритуксимаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 432 от 23 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Декспантенол + Хлоргексидин |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-DEX-1825 |
Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Декспантенол + Хлоргексидин в сравнении с референтным препаратом у пациенток с бактериальным вагинозом
подробнее| РКИ № | 388 от 28 августа 2025 г. |
| Препарат: | Цервикон®-ДИМ (Дииндолилметан) |
| Разработчик: | ООО "Алцея" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 августа 2025 г. |
| Окончание: | 10 июня 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153, литер А, ч. п. 1-12, пом. 34-Н, Россия |
| Протокол № | ЦЕР-006-2024 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Цервикон®-ДИМ, суппозитории вагинальные, 100 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с плацебо у пациенток с генитальной папилломавирусной инфекцией
подробнее| РКИ № | 313 от 24 июля 2025 г. |
| Препарат: | Сертаконазол |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июля 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-SRS-0725 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Сертаконазол и препарата Залаин® у пациенток с кандидозным вульвовагинитом
подробнее| РКИ № | 307 от 21 июля 2025 г. |
| Препарат: | Натрия альгинат |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 июля 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-NAТ-0525 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Натрия альгинат и препарата Натальсид® у пациентов с хроническим кровоточащим геморроем в стадии обострения
подробнее| РКИ № | 244 от 4 июня 2025 г. |
| Препарат: | Индинол Форто® (Индолкарбинол) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Алцея" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Алцея", 129110, г Москва, г Москва, пр-кт Олимпийский, дом 16, строение 5, помещение I, Россия |
| Протокол № | IND-III-2024 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Индинол Форто®, капсулы 200 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с препаратом Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) в лечении эндометриоза.
подробнее| РКИ № | 232 от 28 мая 2025 г. |
| Препарат: | (Клиндамицин, Клиндамицин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 мая 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Протокол № | PHS-CLM-0425 |
Изучить и подтвердить терапевтическую эквивалентность, не меньшую безопасность исследуемого препарата у пациентов с бактериальным вагинозом в сравнении с референтным препаратом, а также оценить и сравнить их системную экспозицию.
подробнее| РКИ № | 158 от 4 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Стилейкин® (Устекинумаб) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 4 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR068-UC04 |
Оценка эффективности долгосрочной терапии препаратом Стилейкин® по сравнению с препаратом Стелара® в форме раствора для подкожного введения у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами ЯК, достигших клинического ответа после этапа индукции.
подробнее| РКИ № | 149 от 1 апреля 2025 г. |
| Препарат: | ZO20 (Адалимумаб) |
| Разработчик: | ООО «БИОМЭЙТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 17 июля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 197198, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Воскова, дом 12, Литера А, помещение 2-Н, офис 4, Россия |
| Протокол № | BM-Adali-III |
Сравнительная оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ZO20, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (СиннаГен Ко, Иран) и ДАЛИБРА®, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (АО «БИОКАД», Россия) у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
подробнее